- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00957294
Metabolic Syndrome in Patients With First-episode Schizophrenia
2 de diciembre de 2014 actualizado por: Aarhus University Hospital
The Metabolic Syndrome in Patients With First-episode Schizophrenia - Prognosis and Prediction.
The metabolic syndrome (MetS) is highly prevalent in patients with schizophrenia and is a major risk factor of type-2 diabetes, cardiovascular disease and early death.
Genetic factors, antipsychotic medication, sleeping disturbances and unhealthy lifestyle are possible causes of developing metabolic syndrome.
Several studies have investigated the metabolic side-effects of antipsychotic medication.
However it is still unanswered how unhealthy lifestyle, comprising physical inactivity, smoking, unhealthy dieting, and sleeping disturbances adds to the metabolic risk of patients with schizophrenia.
The aim of this study is to investigate the prevalence and development of MetS in first-episode patients with schizophrenia and 1 year after onset of treatment.
The study's main hypothesis is that physical inactivity, regardless of medication, is an independent risk factor for metabolic syndrome in patients with schizophrenia.
In comparison inpatients with major depression and healthy controls, both matched on gender, age and level of education will be included in the study.
It is anticipated that the study's results will provide new knowledge about the risk of developing metabolic syndrome in first-episode schizophrenia and how different risk factors contribute to this.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
203
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Risskov
-
Aarhus, Risskov, Dinamarca, 8240
- Research Unit, Dep. Q of Affective Disorders, Aarhus University Hospital, Risskov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients admitted to The OPUS project, Region of Midtjylland, Denamrk In comparison in-patients with major depression, Aarhus University Hospital, Risskov and healthy controls matched on gender, age and level of education.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with ICD-10 diagnosed schizophrenia
Exclusion Criteria:
- Antipsychotic medication > 6 weeks before inclusion
- Physical disability
- Pregnancy
- IQ< 55
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Schizophrenia
Patients with first-episode schizophrenia age 18-45 years
|
Depression
First-time hospitalized patients with depression age 18-45 years
|
healthy controls
Healthy controls matched on age and gender (18-45 years)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
metabolic syndrome
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lene Nyboe Jacobsen
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .