- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00957814
Nutritional Orientations and Adherence, Nutritional Status, Clinical and Life Quality Parameters of Heart Failure (HF) Patients
25. oktober 2016 opdateret af: Ingrid Dalira Schweigert, Federal University of Rio Grande do Sul
Impact of Nutritional Orientations on Adherence to Diet and Relation to Nutritional, Clinical and Life Quality Parameters of Heart Failure Outpatients
The nutritional systematic orientations in outpatients with heart failure throughout 1 year in comparison to conventional treatment is estimated to lead to higher nutritional treatment adherence and improved nutritional status, clinical and life quality parameters.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To evaluate the impact of systematic nutritional orientation on adherence to diet and relation to clinical, life quality and nutritional knowledge parameters in heart failure outpatients.
- To evaluate the impact of systematic nutritional orientation on nutritional status;
- To evaluate the impact of nutritional systematic orientation on dietary patterns
- To evaluate the impact of systematic nutritional orientation on clinical and biochemical parameters
- To evaluate the impact of nutritional systematic orientation on life quality
- To evaluate the impact of nutritional systematic orientation on nutritional knowledge
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- >= 18 years old
- Outpatients from the HF Ambulatory (HCPA)
- Functional class I and II (NYHA)
Exclusion Criteria:
- Outpatient who had received any orientation from a nutritionist in the last 6 months
- Outpatients which has not received nursing orientation in the ambulatory,
- Patients from other NYHA class
- Non alphabetized
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Control
Usual care with medical and nursing staff
|
Systematic nutritional orientation program
|
|
Eksperimentel: Intervention
Usual care with medical and nursing staff and additional nutritional guidance about diet and its relationship with disease, sources of nutrients, and reduction of dietary sodium and fats.
Enforcement of the nutritional guidance was performed after 4 weeks.
|
Systematic nutritional orientation program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diet adherence
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knowledge about nutrition, nutritional status, biochemical parameters and life quality
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2009
Først opslået (Skøn)
12. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFRGS and HCPA 14741
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .