Nutritional Orientations and Adherence, Nutritional Status, Clinical and Life Quality Parameters of Heart Failure (HF) Patients
25. oktober 2016 oppdatert av: Ingrid Dalira Schweigert, Federal University of Rio Grande do Sul
Impact of Nutritional Orientations on Adherence to Diet and Relation to Nutritional, Clinical and Life Quality Parameters of Heart Failure Outpatients
The nutritional systematic orientations in outpatients with heart failure throughout 1 year in comparison to conventional treatment is estimated to lead to higher nutritional treatment adherence and improved nutritional status, clinical and life quality parameters.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To evaluate the impact of systematic nutritional orientation on adherence to diet and relation to clinical, life quality and nutritional knowledge parameters in heart failure outpatients.
- To evaluate the impact of systematic nutritional orientation on nutritional status;
- To evaluate the impact of nutritional systematic orientation on dietary patterns
- To evaluate the impact of systematic nutritional orientation on clinical and biochemical parameters
- To evaluate the impact of nutritional systematic orientation on life quality
- To evaluate the impact of nutritional systematic orientation on nutritional knowledge
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- >= 18 years old
- Outpatients from the HF Ambulatory (HCPA)
- Functional class I and II (NYHA)
Exclusion Criteria:
- Outpatient who had received any orientation from a nutritionist in the last 6 months
- Outpatients which has not received nursing orientation in the ambulatory,
- Patients from other NYHA class
- Non alphabetized
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Control
Usual care with medical and nursing staff
|
Systematic nutritional orientation program
|
|
Eksperimentell: Intervention
Usual care with medical and nursing staff and additional nutritional guidance about diet and its relationship with disease, sources of nutrients, and reduction of dietary sodium and fats.
Enforcement of the nutritional guidance was performed after 4 weeks.
|
Systematic nutritional orientation program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diet adherence
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Knowledge about nutrition, nutritional status, biochemical parameters and life quality
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFRGS and HCPA 14741
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .