Nutritional Orientations and Adherence, Nutritional Status, Clinical and Life Quality Parameters of Heart Failure (HF) Patients
25 oktober 2016 bijgewerkt door: Ingrid Dalira Schweigert, Federal University of Rio Grande do Sul
Impact of Nutritional Orientations on Adherence to Diet and Relation to Nutritional, Clinical and Life Quality Parameters of Heart Failure Outpatients
The nutritional systematic orientations in outpatients with heart failure throughout 1 year in comparison to conventional treatment is estimated to lead to higher nutritional treatment adherence and improved nutritional status, clinical and life quality parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
To evaluate the impact of systematic nutritional orientation on adherence to diet and relation to clinical, life quality and nutritional knowledge parameters in heart failure outpatients.
- To evaluate the impact of systematic nutritional orientation on nutritional status;
- To evaluate the impact of nutritional systematic orientation on dietary patterns
- To evaluate the impact of systematic nutritional orientation on clinical and biochemical parameters
- To evaluate the impact of nutritional systematic orientation on life quality
- To evaluate the impact of nutritional systematic orientation on nutritional knowledge
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- >= 18 years old
- Outpatients from the HF Ambulatory (HCPA)
- Functional class I and II (NYHA)
Exclusion Criteria:
- Outpatient who had received any orientation from a nutritionist in the last 6 months
- Outpatients which has not received nursing orientation in the ambulatory,
- Patients from other NYHA class
- Non alphabetized
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Control
Usual care with medical and nursing staff
|
Systematic nutritional orientation program
|
|
Experimenteel: Intervention
Usual care with medical and nursing staff and additional nutritional guidance about diet and its relationship with disease, sources of nutrients, and reduction of dietary sodium and fats.
Enforcement of the nutritional guidance was performed after 4 weeks.
|
Systematic nutritional orientation program
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diet adherence
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Knowledge about nutrition, nutritional status, biochemical parameters and life quality
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFRGS and HCPA 14741
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .