Intravenous Insulin in Patients With Diabetes After Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
27. august 2009 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Intravenous Insulin for 24 Hours in Patients With Diabetes Mellitus Submitted to Percutaneous Coronary Intervention With Stent: Effects Upon Oxidative Stress and Inflammatory Markers
The purpose of this study is to evaluate the effects of intravenous insulin/24 hours to normalize glycemia upon markers of oxidative stress (protein oxidation and total antioxidant defense) and inflammation (C-reactive protein (CRP) and sCD40L) in diabetic patients submitted to PCI with stent.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
70
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with Diabetes Mellitus submitted to Percutaneous Coronary Intervention with Stent bare metal
- Age: 18-80 years old
Exclusion Criteria:
- Restenosis
- Drug elution stent
- Acute coronary syndrome at last 30 days
- Use anti inflammatory, antibiotic, vitamin E
- Inflammatory disease or oncologic
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: standard treatment
glycemia before meals and subcutaneous regular insulin if higher than 200 mg/dl
|
|
|
Andet: Intravenous Insulin
intravenous insulin/24h guided by glycemia (Optium, Abbott) evaluated hourly, targeting values lower than 110 mg/dl
|
continuous intravenous insulin/24h guided by glycemia (Optium, Abbott) evaluated hourly, targeting values lower than 110 mg/dl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reintervention, Myocardial Infarction, Cardiovascular Death
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2009
Først opslået (Skøn)
28. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06036
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .