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Intravenous Insulin in Patients With Diabetes After Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

27. August 2009 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Intravenous Insulin for 24 Hours in Patients With Diabetes Mellitus Submitted to Percutaneous Coronary Intervention With Stent: Effects Upon Oxidative Stress and Inflammatory Markers

The purpose of this study is to evaluate the effects of intravenous insulin/24 hours to normalize glycemia upon markers of oxidative stress (protein oxidation and total antioxidant defense) and inflammation (C-reactive protein (CRP) and sCD40L) in diabetic patients submitted to PCI with stent.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with Diabetes Mellitus submitted to Percutaneous Coronary Intervention with Stent bare metal
  • Age: 18-80 years old

Exclusion Criteria:

  • Restenosis
  • Drug elution stent
  • Acute coronary syndrome at last 30 days
  • Use anti inflammatory, antibiotic, vitamin E
  • Inflammatory disease or oncologic

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: standard treatment
glycemia before meals and subcutaneous regular insulin if higher than 200 mg/dl
Sonstiges: Intravenous Insulin
intravenous insulin/24h guided by glycemia (Optium, Abbott) evaluated hourly, targeting values lower than 110 mg/dl
Arzneimittel: Intravenous Insulin
continuous intravenous insulin/24h guided by glycemia (Optium, Abbott) evaluated hourly, targeting values lower than 110 mg/dl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reintervention, Myocardial Infarction, Cardiovascular Death
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
FIPE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06036

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