Intravenous Insulin in Patients With Diabetes After Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
27 août 2009 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Intravenous Insulin for 24 Hours in Patients With Diabetes Mellitus Submitted to Percutaneous Coronary Intervention With Stent: Effects Upon Oxidative Stress and Inflammatory Markers
The purpose of this study is to evaluate the effects of intravenous insulin/24 hours to normalize glycemia upon markers of oxidative stress (protein oxidation and total antioxidant defense) and inflammation (C-reactive protein (CRP) and sCD40L) in diabetic patients submitted to PCI with stent.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with Diabetes Mellitus submitted to Percutaneous Coronary Intervention with Stent bare metal
- Age: 18-80 years old
Exclusion Criteria:
- Restenosis
- Drug elution stent
- Acute coronary syndrome at last 30 days
- Use anti inflammatory, antibiotic, vitamin E
- Inflammatory disease or oncologic
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: standard treatment
glycemia before meals and subcutaneous regular insulin if higher than 200 mg/dl
|
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|
Autre: Intravenous Insulin
intravenous insulin/24h guided by glycemia (Optium, Abbott) evaluated hourly, targeting values lower than 110 mg/dl
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continuous intravenous insulin/24h guided by glycemia (Optium, Abbott) evaluated hourly, targeting values lower than 110 mg/dl
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Reintervention, Myocardial Infarction, Cardiovascular Death
Délai: 6 months
|
6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2009
Première publication (Estimation)
28 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06036
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