Intravenous Insulin in Patients With Diabetes After Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
27 augusti 2009 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Intravenous Insulin for 24 Hours in Patients With Diabetes Mellitus Submitted to Percutaneous Coronary Intervention With Stent: Effects Upon Oxidative Stress and Inflammatory Markers
The purpose of this study is to evaluate the effects of intravenous insulin/24 hours to normalize glycemia upon markers of oxidative stress (protein oxidation and total antioxidant defense) and inflammation (C-reactive protein (CRP) and sCD40L) in diabetic patients submitted to PCI with stent.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with Diabetes Mellitus submitted to Percutaneous Coronary Intervention with Stent bare metal
- Age: 18-80 years old
Exclusion Criteria:
- Restenosis
- Drug elution stent
- Acute coronary syndrome at last 30 days
- Use anti inflammatory, antibiotic, vitamin E
- Inflammatory disease or oncologic
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: standard treatment
glycemia before meals and subcutaneous regular insulin if higher than 200 mg/dl
|
|
|
Övrig: Intravenous Insulin
intravenous insulin/24h guided by glycemia (Optium, Abbott) evaluated hourly, targeting values lower than 110 mg/dl
|
continuous intravenous insulin/24h guided by glycemia (Optium, Abbott) evaluated hourly, targeting values lower than 110 mg/dl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reintervention, Myocardial Infarction, Cardiovascular Death
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
28 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06036
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .