Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individual Differences in Diabetes Risk: Role of Sleep Disturbances

5. december 2014 opdateret af: University of Chicago
The hypothesis for this study is that some individuals may be at much higher risk to develop type 2 diabetes and that the individual diabetes risk will be predicted by the individual level of slow wave sleep activity (SWA).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy men and women with low Slow Wave Sleep Activity (SWA) or high SWA with the gender distribution in each group matching the gender distribution of active duty Army personnel (85% men; 15% women) based on the following inclusion criteria:

    • age 18 to 29 years,
    • normal weight or modestly overweight (BMI ≤ 27 kg/m2 for women, BMI ≤ 28 kg/m2 for men),
    • normal findings on clinical examination, normal routine laboratory tests results, normal EKG, no history of psychiatric, endocrine, cardiac or sleep disorders.
  • Only subjects who have regular life styles (no shift work, no travel across time zone during the past 4 weeks), habitual bedtimes between 7.0-8.5 hours, and do not take medications will be recruited.
  • An overnight polysomnography will be performed to rule out sleep-disordered breathing (apnea-hypopnea index > 5/hour) and periodic limb movement disorder (PLM arousal index >1/hour).
  • Women taking hormonal contraceptive therapy and pregnant women will be excluded. In women, all studies will be initiated in the early follicular phase.

Exclusion Criteria:

  • Tobacco use.
  • Habitual alcohol use of more than 2 1 drink per day.
  • Excessive caffeine intake of more than 300 mg per day and individuals with a metal implant or another metal object in their body.

We estimate that we will need to recruit at least 60-70 individuals to obtain two gender-matched groups of 16 individuals with either low or high SWA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 8.5 h sleep
Subjects will have normal sleep times
8.5 h bedtimes
Andet: restricted bedtimes
4.5 h bedtimes
4.5 h restricted bedtimes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diabetes risk as assessed by disposition index
Tidsramme: Dec. 2011
Dec. 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med normal sleep times

3
Abonner