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Individual Differences in Diabetes Risk: Role of Sleep Disturbances

5. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Chicago
The hypothesis for this study is that some individuals may be at much higher risk to develop type 2 diabetes and that the individual diabetes risk will be predicted by the individual level of slow wave sleep activity (SWA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy men and women with low Slow Wave Sleep Activity (SWA) or high SWA with the gender distribution in each group matching the gender distribution of active duty Army personnel (85% men; 15% women) based on the following inclusion criteria:

    • age 18 to 29 years,
    • normal weight or modestly overweight (BMI ≤ 27 kg/m2 for women, BMI ≤ 28 kg/m2 for men),
    • normal findings on clinical examination, normal routine laboratory tests results, normal EKG, no history of psychiatric, endocrine, cardiac or sleep disorders.
  • Only subjects who have regular life styles (no shift work, no travel across time zone during the past 4 weeks), habitual bedtimes between 7.0-8.5 hours, and do not take medications will be recruited.
  • An overnight polysomnography will be performed to rule out sleep-disordered breathing (apnea-hypopnea index > 5/hour) and periodic limb movement disorder (PLM arousal index >1/hour).
  • Women taking hormonal contraceptive therapy and pregnant women will be excluded. In women, all studies will be initiated in the early follicular phase.

Exclusion Criteria:

  • Tobacco use.
  • Habitual alcohol use of more than 2 1 drink per day.
  • Excessive caffeine intake of more than 300 mg per day and individuals with a metal implant or another metal object in their body.

We estimate that we will need to recruit at least 60-70 individuals to obtain two gender-matched groups of 16 individuals with either low or high SWA.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 8.5 h sleep
Subjects will have normal sleep times
8.5 h bedtimes
Sonstiges: restricted bedtimes
4.5 h bedtimes
4.5 h restricted bedtimes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
diabetes risk as assessed by disposition index
Zeitfenster: Dec. 2011
Dec. 2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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