Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plaque Registration and Event Detection In Computed Tomography (PREDICT)

18. marts 2013 opdateret af: Yasuki Kihara, Hiroshima University

Prospective Multicenter Study to Investigate the Relationship Between the Characteristics of Coronary Artery Plaques and Cardiovascular Events Using Multidetector Computed Tomography Coronary Angiography

Disruption of an atherosclerotic plaque is responsible for at least two-thirds of acute coronary syndrome. Thus, identification of plaques vulnerable to rupture has become important. The natural history of individual plaques is unknown and needs to be established. Multidetector computed tomography (MDCT) angiography is a useful noninvasive imaging modality for assessing coronary plaque characteristics. Using MDCT, the researchers prospectively investigate the relationship between the characterization of coronary plaques and cardiovascular events in a large multicenter study.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3015

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Department of Cardiovascular Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patients reffered to cardiovascular hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients with known or suspected coronary artery disease.

Exclusion Criteria:

  • irregular heart beat,
  • known allergy towards the contrast agent,
  • renal dysfunction,
  • uncontrolled heart failure,
  • previous coronary bypass surgery, or pacemaker or ICD implantation, ST elevation MI or unstable hemodynamic condition,
  • impossible breath-hold, OR
  • end-stage cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Major cardiac events (Cardiac death and acute coronary syndrome)
Tidsramme: 2 years after the CT-scan
2 years after the CT-scan
All-cause death
Tidsramme: 2 years after the CT-scan
2 years after the CT-scan

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
All coronary events (Cardiac death, non-fatal MI, unstable angina requiring hospitalization, late coronary revascularizations)
Tidsramme: 2 years after CT-scan
2 years after CT-scan
All cardiovascular events (Death, acute coronary syndrome, heart failure, cerebral disease, peripheral artery disease, aortic disease, and renal failure)
Tidsramme: 2 years after the CT-scan
2 years after the CT-scan

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Coronary plaque progression and managements for serum cholesterol, blood glucose, renal function and blood pressure: Especially impacts of statin on the changes in coronary plaque characteristics
Tidsramme: 2 years after CT
2 years after CT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yasuki Kihara, MD,PhD, Hiroshima University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner