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Plaque Registration and Event Detection In Computed Tomography (PREDICT)

18. März 2013 aktualisiert von: Yasuki Kihara, Hiroshima University

Prospective Multicenter Study to Investigate the Relationship Between the Characteristics of Coronary Artery Plaques and Cardiovascular Events Using Multidetector Computed Tomography Coronary Angiography

Disruption of an atherosclerotic plaque is responsible for at least two-thirds of acute coronary syndrome. Thus, identification of plaques vulnerable to rupture has become important. The natural history of individual plaques is unknown and needs to be established. Multidetector computed tomography (MDCT) angiography is a useful noninvasive imaging modality for assessing coronary plaque characteristics. Using MDCT, the researchers prospectively investigate the relationship between the characterization of coronary plaques and cardiovascular events in a large multicenter study.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3015

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Department of Cardiovascular Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

patients reffered to cardiovascular hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients with known or suspected coronary artery disease.

Exclusion Criteria:

  • irregular heart beat,
  • known allergy towards the contrast agent,
  • renal dysfunction,
  • uncontrolled heart failure,
  • previous coronary bypass surgery, or pacemaker or ICD implantation, ST elevation MI or unstable hemodynamic condition,
  • impossible breath-hold, OR
  • end-stage cancer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Major cardiac events (Cardiac death and acute coronary syndrome)
Zeitfenster: 2 years after the CT-scan
2 years after the CT-scan
All-cause death
Zeitfenster: 2 years after the CT-scan
2 years after the CT-scan

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
All coronary events (Cardiac death, non-fatal MI, unstable angina requiring hospitalization, late coronary revascularizations)
Zeitfenster: 2 years after CT-scan
2 years after CT-scan
All cardiovascular events (Death, acute coronary syndrome, heart failure, cerebral disease, peripheral artery disease, aortic disease, and renal failure)
Zeitfenster: 2 years after the CT-scan
2 years after the CT-scan

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Coronary plaque progression and managements for serum cholesterol, blood glucose, renal function and blood pressure: Especially impacts of statin on the changes in coronary plaque characteristics
Zeitfenster: 2 years after CT
2 years after CT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yasuki Kihara, MD,PhD, Hiroshima University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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