- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00991835
Plaque Registration and Event Detection In Computed Tomography (PREDICT)
18 marzo 2013 aggiornato da: Yasuki Kihara, Hiroshima University
Prospective Multicenter Study to Investigate the Relationship Between the Characteristics of Coronary Artery Plaques and Cardiovascular Events Using Multidetector Computed Tomography Coronary Angiography
Disruption of an atherosclerotic plaque is responsible for at least two-thirds of acute coronary syndrome.
Thus, identification of plaques vulnerable to rupture has become important.
The natural history of individual plaques is unknown and needs to be established.
Multidetector computed tomography (MDCT) angiography is a useful noninvasive imaging modality for assessing coronary plaque characteristics.
Using MDCT, the researchers prospectively investigate the relationship between the characterization of coronary plaques and cardiovascular events in a large multicenter study.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3015
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Hiroshima, Giappone, 734-8551
- Hiroshima University Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Department of Cardiovascular Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients reffered to cardiovascular hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with known or suspected coronary artery disease.
Exclusion Criteria:
- irregular heart beat,
- known allergy towards the contrast agent,
- renal dysfunction,
- uncontrolled heart failure,
- previous coronary bypass surgery, or pacemaker or ICD implantation, ST elevation MI or unstable hemodynamic condition,
- impossible breath-hold, OR
- end-stage cancer.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Major cardiac events (Cardiac death and acute coronary syndrome)
Lasso di tempo: 2 years after the CT-scan
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2 years after the CT-scan
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|
All-cause death
Lasso di tempo: 2 years after the CT-scan
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2 years after the CT-scan
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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All coronary events (Cardiac death, non-fatal MI, unstable angina requiring hospitalization, late coronary revascularizations)
Lasso di tempo: 2 years after CT-scan
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2 years after CT-scan
|
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All cardiovascular events (Death, acute coronary syndrome, heart failure, cerebral disease, peripheral artery disease, aortic disease, and renal failure)
Lasso di tempo: 2 years after the CT-scan
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2 years after the CT-scan
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Coronary plaque progression and managements for serum cholesterol, blood glucose, renal function and blood pressure: Especially impacts of statin on the changes in coronary plaque characteristics
Lasso di tempo: 2 years after CT
|
2 years after CT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yasuki Kihara, MD,PhD, Hiroshima University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREDICT2009
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