Plaque Registration and Event Detection In Computed Tomography (PREDICT)
2013年3月18日 更新者:Yasuki Kihara、Hiroshima University
Prospective Multicenter Study to Investigate the Relationship Between the Characteristics of Coronary Artery Plaques and Cardiovascular Events Using Multidetector Computed Tomography Coronary Angiography
Disruption of an atherosclerotic plaque is responsible for at least two-thirds of acute coronary syndrome.
Thus, identification of plaques vulnerable to rupture has become important.
The natural history of individual plaques is unknown and needs to be established.
Multidetector computed tomography (MDCT) angiography is a useful noninvasive imaging modality for assessing coronary plaque characteristics.
Using MDCT, the researchers prospectively investigate the relationship between the characterization of coronary plaques and cardiovascular events in a large multicenter study.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3015
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Department of Cardiovascular Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
patients reffered to cardiovascular hospital
描述
Inclusion Criteria:
- patients with known or suspected coronary artery disease.
Exclusion Criteria:
- irregular heart beat,
- known allergy towards the contrast agent,
- renal dysfunction,
- uncontrolled heart failure,
- previous coronary bypass surgery, or pacemaker or ICD implantation, ST elevation MI or unstable hemodynamic condition,
- impossible breath-hold, OR
- end-stage cancer.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Major cardiac events (Cardiac death and acute coronary syndrome)
大体时间:2 years after the CT-scan
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2 years after the CT-scan
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All-cause death
大体时间:2 years after the CT-scan
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2 years after the CT-scan
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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All coronary events (Cardiac death, non-fatal MI, unstable angina requiring hospitalization, late coronary revascularizations)
大体时间:2 years after CT-scan
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2 years after CT-scan
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All cardiovascular events (Death, acute coronary syndrome, heart failure, cerebral disease, peripheral artery disease, aortic disease, and renal failure)
大体时间:2 years after the CT-scan
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2 years after the CT-scan
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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Coronary plaque progression and managements for serum cholesterol, blood glucose, renal function and blood pressure: Especially impacts of statin on the changes in coronary plaque characteristics
大体时间:2 years after CT
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2 years after CT
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Yasuki Kihara, MD,PhD、Hiroshima University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月7日
首次发布 (估计)
2009年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月18日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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