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Plaque Registration and Event Detection In Computed Tomography (PREDICT)

2013年3月18日 更新者:Yasuki Kihara、Hiroshima University

Prospective Multicenter Study to Investigate the Relationship Between the Characteristics of Coronary Artery Plaques and Cardiovascular Events Using Multidetector Computed Tomography Coronary Angiography

Disruption of an atherosclerotic plaque is responsible for at least two-thirds of acute coronary syndrome. Thus, identification of plaques vulnerable to rupture has become important. The natural history of individual plaques is unknown and needs to be established. Multidetector computed tomography (MDCT) angiography is a useful noninvasive imaging modality for assessing coronary plaque characteristics. Using MDCT, the researchers prospectively investigate the relationship between the characterization of coronary plaques and cardiovascular events in a large multicenter study.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3015

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Department of Cardiovascular Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

patients reffered to cardiovascular hospital

描述

Inclusion Criteria:

  • patients with known or suspected coronary artery disease.

Exclusion Criteria:

  • irregular heart beat,
  • known allergy towards the contrast agent,
  • renal dysfunction,
  • uncontrolled heart failure,
  • previous coronary bypass surgery, or pacemaker or ICD implantation, ST elevation MI or unstable hemodynamic condition,
  • impossible breath-hold, OR
  • end-stage cancer.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Major cardiac events (Cardiac death and acute coronary syndrome)
大体时间:2 years after the CT-scan
2 years after the CT-scan
All-cause death
大体时间:2 years after the CT-scan
2 years after the CT-scan

次要结果测量

结果测量
大体时间
All coronary events (Cardiac death, non-fatal MI, unstable angina requiring hospitalization, late coronary revascularizations)
大体时间:2 years after CT-scan
2 years after CT-scan
All cardiovascular events (Death, acute coronary syndrome, heart failure, cerebral disease, peripheral artery disease, aortic disease, and renal failure)
大体时间:2 years after the CT-scan
2 years after the CT-scan

其他结果措施

结果测量
大体时间
Coronary plaque progression and managements for serum cholesterol, blood glucose, renal function and blood pressure: Especially impacts of statin on the changes in coronary plaque characteristics
大体时间:2 years after CT
2 years after CT

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yasuki Kihara, MD,PhD、Hiroshima University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月7日

首次发布 (估计)

2009年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月18日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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