- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00994669
Development of a Non-invasive Assessment of Skeletal Muscle Loss in Cancer Patients
3. december 2015 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston
The long-term objective of this research is to develop a non-invasive approach for early assessment of which patients are at high risk for future development of skeletal muscle atrophy.
The investigators hypothesize that the rate constant for the terminal portion of the isotope decay curve following ingestion of a single oral dose of deuterated-3-methylhistidine (D-3MH) provides an accurate measure of this increased risk and that this rate constant can be measured non-invasively from timed spot urine samples.
In addition, the investigators hypothesize that ingestion of a meat-containing meal will stimulate synthesis of skeletal muscle proteins to a greater extent than a non-meat-containing meal.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
community sample of healthy males and male lung cancer patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- male
- 30-85 years
- Body Mass Index (BMI) <30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled hypertension
- Glomerular filtration rate less than 60 mL/min/1.73 m2
- History of recurrent gastrointestinal bleeding
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Ongoing anti-coagulant therapy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
healthy control male
|
|
lung cancer male
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessment of the slope of terminal D-3MH/3MH decay curve post-dosing.
Tidsramme: Post-dosing 12 to 22 hours
|
Assess the slope of the terminal D-3MH/3MH decay curve for the post-dosing time period as calculated using plasma or urine samples and after a meat-containing or meat-free test meal.
|
Post-dosing 12 to 22 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melinda Sheffield-Moore, Ph.D., University of Texas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-150B
- 5R01CA127971 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .