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Development of a Non-invasive Assessment of Skeletal Muscle Loss in Cancer Patients

3 dicembre 2015 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston

The long-term objective of this research is to develop a non-invasive approach for early assessment of which patients are at high risk for future development of skeletal muscle atrophy. The investigators hypothesize that the rate constant for the terminal portion of the isotope decay curve following ingestion of a single oral dose of deuterated-3-methylhistidine (D-3MH) provides an accurate measure of this increased risk and that this rate constant can be measured non-invasively from timed spot urine samples. In addition, the investigators hypothesize that ingestion of a meat-containing meal will stimulate synthesis of skeletal muscle proteins to a greater extent than a non-meat-containing meal.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cachessia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Texas
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
    - University of Texas Medical Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

community sample of healthy males and male lung cancer patients

Descrizione

Inclusion Criteria:

male
30-85 years
Body Mass Index (BMI) <30 kg/m2

Exclusion Criteria:

Uncontrolled hypertension
Glomerular filtration rate less than 60 mL/min/1.73 m2
History of recurrent gastrointestinal bleeding
Unable or unwilling to provide informed consent
Ongoing anti-coagulant therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
healthy control male
lung cancer male

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Assessment of the slope of terminal D-3MH/3MH decay curve post-dosing. Lasso di tempo: Post-dosing 12 to 22 hours	Assess the slope of the terminal D-3MH/3MH decay curve for the post-dosing time period as calculated using plasma or urine samples and after a meat-containing or meat-free test meal.	Post-dosing 12 to 22 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Melinda Sheffield-Moore, Ph.D., University of Texas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità