- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00994669
Development of a Non-invasive Assessment of Skeletal Muscle Loss in Cancer Patients
3 december 2015 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston
The long-term objective of this research is to develop a non-invasive approach for early assessment of which patients are at high risk for future development of skeletal muscle atrophy.
The investigators hypothesize that the rate constant for the terminal portion of the isotope decay curve following ingestion of a single oral dose of deuterated-3-methylhistidine (D-3MH) provides an accurate measure of this increased risk and that this rate constant can be measured non-invasively from timed spot urine samples.
In addition, the investigators hypothesize that ingestion of a meat-containing meal will stimulate synthesis of skeletal muscle proteins to a greater extent than a non-meat-containing meal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
community sample of healthy males and male lung cancer patients
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- male
- 30-85 years
- Body Mass Index (BMI) <30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled hypertension
- Glomerular filtration rate less than 60 mL/min/1.73 m2
- History of recurrent gastrointestinal bleeding
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Ongoing anti-coagulant therapy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
healthy control male
|
lung cancer male
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Assessment of the slope of terminal D-3MH/3MH decay curve post-dosing.
Tijdsspanne: Post-dosing 12 to 22 hours
|
Assess the slope of the terminal D-3MH/3MH decay curve for the post-dosing time period as calculated using plasma or urine samples and after a meat-containing or meat-free test meal.
|
Post-dosing 12 to 22 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melinda Sheffield-Moore, Ph.D., University of Texas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-150B
- 5R01CA127971 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cachexie
-
Medical University of South CarolinaEntera Health, IncVoltooidGevorderde COPD (GOUD stadium 3 of 4) met cachexiaVerenigde Staten