Development of a Non-invasive Assessment of Skeletal Muscle Loss in Cancer Patients
3. desember 2015 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
The long-term objective of this research is to develop a non-invasive approach for early assessment of which patients are at high risk for future development of skeletal muscle atrophy.
The investigators hypothesize that the rate constant for the terminal portion of the isotope decay curve following ingestion of a single oral dose of deuterated-3-methylhistidine (D-3MH) provides an accurate measure of this increased risk and that this rate constant can be measured non-invasively from timed spot urine samples.
In addition, the investigators hypothesize that ingestion of a meat-containing meal will stimulate synthesis of skeletal muscle proteins to a greater extent than a non-meat-containing meal.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
17
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
community sample of healthy males and male lung cancer patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- male
- 30-85 years
- Body Mass Index (BMI) <30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled hypertension
- Glomerular filtration rate less than 60 mL/min/1.73 m2
- History of recurrent gastrointestinal bleeding
- Unable or unwilling to provide informed consent
- Ongoing anti-coagulant therapy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
healthy control male
|
|
lung cancer male
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessment of the slope of terminal D-3MH/3MH decay curve post-dosing.
Tidsramme: Post-dosing 12 to 22 hours
|
Assess the slope of the terminal D-3MH/3MH decay curve for the post-dosing time period as calculated using plasma or urine samples and after a meat-containing or meat-free test meal.
|
Post-dosing 12 to 22 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melinda Sheffield-Moore, Ph.D., University of Texas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-150B
- 5R01CA127971 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .