- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00998569
Neurocognitive Enhancement in Major Depressive Disorder (MDDNET)
27. august 2015 opdateret af: Christopher Bowie, Queen's University
The purpose of this study is to examine the effects of neurocognitive enhancement on cognitive abilities and related social and adaptive behaviours in individuals diagnosed with major depressive disorder.
Subjects in this study will be randomized to receive Neurocognitive Enhancement Therapy (NET) or to a wait list and then NET .
Secondary aims include examining whether the cognitive benefits are potentiated by repeated exposure during in-home practice with complementary exercises.
Additionally, the investigators will examine the durability of the effects and their generalization to functional capacity and everyday functional performance after completion of the groups.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or Female.
- Subjects will be between the ages of 18 and 65, which is the age range with available normative comparison data.
Exclusion Criteria:
- Presence of a medical diagnosis that is associated with known cognitive impairments, such as multiple sclerosis, cerebrovascular accident, dementia, or history of traumatic brain injury.
- Subjects with a reading level below grade 6, as assessed with the Wide Range Achievement Test - Reading Recognition Subtest, will be excluded because of the likelihood of not understanding task instructions.
- Subjects with uncorrectable vision or hearing impairment that would preclude valid assessments or intervention procedures.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurocognitive Enhancement
neurocongnitive enhancement
|
Neurocognitive Enhancement Therapy (NET) uses behavioural treatment strategies that are designed to improve a range of cognitive skills.
NET uses strategies such as coaching, repetition, practice, teaching, group discussion, and compensation for deficits by using cognitive strengths.
|
|
Andet: Wait List
no intervention
|
Participants will be wait listed for 10 weeks, following which time they will receive the intervention previously described.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Performance on paper and pencil assessments of neurocognition after treatment, compared to baseline assessment performance
Tidsramme: 20 weeks
|
20 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Bowie, PhD, Queen's University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSYC-092-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .