- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00998569
Neurocognitive Enhancement in Major Depressive Disorder (MDDNET)
27 agosto 2015 aggiornato da: Christopher Bowie, Queen's University
The purpose of this study is to examine the effects of neurocognitive enhancement on cognitive abilities and related social and adaptive behaviours in individuals diagnosed with major depressive disorder.
Subjects in this study will be randomized to receive Neurocognitive Enhancement Therapy (NET) or to a wait list and then NET .
Secondary aims include examining whether the cognitive benefits are potentiated by repeated exposure during in-home practice with complementary exercises.
Additionally, the investigators will examine the durability of the effects and their generalization to functional capacity and everyday functional performance after completion of the groups.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or Female.
- Subjects will be between the ages of 18 and 65, which is the age range with available normative comparison data.
Exclusion Criteria:
- Presence of a medical diagnosis that is associated with known cognitive impairments, such as multiple sclerosis, cerebrovascular accident, dementia, or history of traumatic brain injury.
- Subjects with a reading level below grade 6, as assessed with the Wide Range Achievement Test - Reading Recognition Subtest, will be excluded because of the likelihood of not understanding task instructions.
- Subjects with uncorrectable vision or hearing impairment that would preclude valid assessments or intervention procedures.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Neurocognitive Enhancement
neurocongnitive enhancement
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Neurocognitive Enhancement Therapy (NET) uses behavioural treatment strategies that are designed to improve a range of cognitive skills.
NET uses strategies such as coaching, repetition, practice, teaching, group discussion, and compensation for deficits by using cognitive strengths.
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Altro: Wait List
no intervention
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Participants will be wait listed for 10 weeks, following which time they will receive the intervention previously described.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Performance on paper and pencil assessments of neurocognition after treatment, compared to baseline assessment performance
Lasso di tempo: 20 weeks
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20 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Bowie, PhD, Queen's University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSYC-092-09
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