- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00998569
Neurocognitive Enhancement in Major Depressive Disorder (MDDNET)
27. srpna 2015 aktualizováno: Christopher Bowie, Queen's University
The purpose of this study is to examine the effects of neurocognitive enhancement on cognitive abilities and related social and adaptive behaviours in individuals diagnosed with major depressive disorder.
Subjects in this study will be randomized to receive Neurocognitive Enhancement Therapy (NET) or to a wait list and then NET .
Secondary aims include examining whether the cognitive benefits are potentiated by repeated exposure during in-home practice with complementary exercises.
Additionally, the investigators will examine the durability of the effects and their generalization to functional capacity and everyday functional performance after completion of the groups.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or Female.
- Subjects will be between the ages of 18 and 65, which is the age range with available normative comparison data.
Exclusion Criteria:
- Presence of a medical diagnosis that is associated with known cognitive impairments, such as multiple sclerosis, cerebrovascular accident, dementia, or history of traumatic brain injury.
- Subjects with a reading level below grade 6, as assessed with the Wide Range Achievement Test - Reading Recognition Subtest, will be excluded because of the likelihood of not understanding task instructions.
- Subjects with uncorrectable vision or hearing impairment that would preclude valid assessments or intervention procedures.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Neurocognitive Enhancement
neurocongnitive enhancement
|
Neurocognitive Enhancement Therapy (NET) uses behavioural treatment strategies that are designed to improve a range of cognitive skills.
NET uses strategies such as coaching, repetition, practice, teaching, group discussion, and compensation for deficits by using cognitive strengths.
|
Jiný: Wait List
no intervention
|
Participants will be wait listed for 10 weeks, following which time they will receive the intervention previously described.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Performance on paper and pencil assessments of neurocognition after treatment, compared to baseline assessment performance
Časové okno: 20 weeks
|
20 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Bowie, PhD, Queen's University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSYC-092-09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
National Science Council, TaiwanDokončenoSvalová síla | Povrchové EMG | Pectoralis Major | Měření sílyTchaj-wan
-
Dr Gerard O'ReillyAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred a další spolupracovníciDokončenoSchůzky ke zlepšení kvality strukturovaného traumatu ve čtyřech traumatických centrech v Indii (TQI)Velké trauma | Zranění majorIndie
-
Eindhoven University of TechnologyClinical Trial Center Maastricht B.V.Nábor
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... a další spolupracovníciAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
ElMindA LtdNeznámýDepresivní porucha, majorIzrael, Švýcarsko
-
University of California, BerkeleyVanderbilt UniversityDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončenoDepresivní porucha, majorNěmecko
Klinické studie na Neurocognitive Enhancement
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborIntelektové postižení, mírnéHongkong
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
NYU Langone HealthPozastaveno
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; American Psychological... a další spolupracovníciDokončenoSchizofrenie | Psychóza | Schizo afektivní poruchaSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNáborDysfunkce horních končetin | Kortikobazální syndromSpojené státy
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoBipolární porucha | Nedodržení léčbySpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
King's College Hospital NHS TrustDokončenoZánětlivé onemocnění střevSpojené království