- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00998569
Neurocognitive Enhancement in Major Depressive Disorder (MDDNET)
27. August 2015 aktualisiert von: Christopher Bowie, Queen's University
The purpose of this study is to examine the effects of neurocognitive enhancement on cognitive abilities and related social and adaptive behaviours in individuals diagnosed with major depressive disorder.
Subjects in this study will be randomized to receive Neurocognitive Enhancement Therapy (NET) or to a wait list and then NET .
Secondary aims include examining whether the cognitive benefits are potentiated by repeated exposure during in-home practice with complementary exercises.
Additionally, the investigators will examine the durability of the effects and their generalization to functional capacity and everyday functional performance after completion of the groups.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or Female.
- Subjects will be between the ages of 18 and 65, which is the age range with available normative comparison data.
Exclusion Criteria:
- Presence of a medical diagnosis that is associated with known cognitive impairments, such as multiple sclerosis, cerebrovascular accident, dementia, or history of traumatic brain injury.
- Subjects with a reading level below grade 6, as assessed with the Wide Range Achievement Test - Reading Recognition Subtest, will be excluded because of the likelihood of not understanding task instructions.
- Subjects with uncorrectable vision or hearing impairment that would preclude valid assessments or intervention procedures.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Neurocognitive Enhancement
neurocongnitive enhancement
|
Neurocognitive Enhancement Therapy (NET) uses behavioural treatment strategies that are designed to improve a range of cognitive skills.
NET uses strategies such as coaching, repetition, practice, teaching, group discussion, and compensation for deficits by using cognitive strengths.
|
|
Sonstiges: Wait List
no intervention
|
Participants will be wait listed for 10 weeks, following which time they will receive the intervention previously described.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Performance on paper and pencil assessments of neurocognition after treatment, compared to baseline assessment performance
Zeitfenster: 20 weeks
|
20 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Bowie, PhD, Queen's University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSYC-092-09
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .