Effektivitetsundersøgelse af Aminoflavon-prodrug til behandling af brystkræft
1. november 2010 opdateret af: Tigris Pharmaceuticals
Et to-arm åbent fase II-studie af AFP464 (Aminoflavon Prodrug) i tidligere behandlede ER-positive eller triple-negative brystkræftpatienter
Dette er et fase II studie for at vurdere effektiviteten af Aminoflavone prodrug i triple negative og ER+ brystkræft.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ER+ eller TN brystkræft
- Progression på en aromatasehæmmer hvis ER+
- Forudgående behandling med taxan hvis TN
- 18 år eller ældre
- Tilstrækkelig organfunktion
- Målbar læsion
Ekskluderingskriterier:
- symptomatisk lungesygdom
- hjernemetastaser
- gravide hunner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Aminoflavon Prodrug
Aminoflavon til behandling af ER-positive brystkræftpatienter
|
Aminoflavon Prodrug administreret D1, D8 af 21-dages cyklus
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Aminoflavon Prodrug med forbehandling
Aminoflavon Prodrug til behandling af tredobbelt negativ brystkræft
|
Aminoflavon Prodrug administreret D1, D8 af 21-dages cyklus
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk fordelsrespons
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2009
Først opslået (SKØN)
18. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TG-AFP-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .