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Wirksamkeitsstudie von Aminoflavon-Prodrug zur Behandlung von Brustkrebs

1. November 2010 aktualisiert von: Tigris Pharmaceuticals

Eine zweiarmige offene Phase-II-Studie zu AFP464 (Aminoflavon-Prodrug) bei zuvor behandelten ER-positiven oder dreifach negativen Brustkrebspatientinnen

Dies ist eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des Aminoflavon-Prodrugs bei dreifach negativem und ER+-Brustkrebs.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ER+- oder TN-Brustkrebs
  • Progression unter einem Aromatasehemmer, wenn ER+
  • Vorherige Behandlung mit Taxan bei TN
  • 18 Jahre oder älter
  • Ausreichende Organfunktion
  • Messbare Läsion

Ausschlusskriterien:

  • symptomatische Lungenerkrankung
  • Hirnmetastasen
  • schwangere Weibchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aminoflavon-Prodrug
Aminoflavon zur Behandlung von ER-positiven Brustkrebspatientinnen
Arzneimittel: Aminoflavon-Prodrug
Aminoflavon-Prodrug verabreicht D1, D8 des 21-Tage-Zyklus
Andere Namen:
  • AFP464
EXPERIMENTAL: Aminoflavon-Prodrug mit Vorbehandlung
Aminoflavon-Prodrug zur Behandlung von dreifach negativem Brustkrebs
Arzneimittel: Aminoflavon-Prodrug
Aminoflavon-Prodrug verabreicht D1, D8 des 21-Tage-Zyklus
Andere Namen:
  • AFP464

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reaktion auf den klinischen Nutzen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tigris Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TG-AFP-002

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