乳がん治療におけるアミノフラボンプロドラッグの有効性研究
2010年11月1日 更新者：Tigris Pharmaceuticals
治療歴のあるER陽性またはトリプルネガティブ乳がん患者を対象としたAFP464（アミノフラボンプロドラッグ）の2アーム非盲検第II相試験
これは、トリプルネガティブおよびER+乳がんにおけるアミノフラボンプロドラッグの有効性を評価するための第II相研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ER+ または TN 乳がん
- ER+の場合、アロマターゼ阻害剤による進行
- TNの場合はタキサンによる前治療がある
- 18歳以上
- 臓器の機能が十分であること
- 測定可能な病変
除外基準:
- 症候性肺疾患
- 脳転移
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アミノフラボンプロドラッグ
ER陽性乳がん患者を治療するためのアミノフラボン
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アミノフラボン プロドラッグを 21 日サイクルの D1、D8 に投与
他の名前：
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実験的：前処理を施したアミノフラボンプロドラッグ
トリプルネガティブ乳がんを治療するためのアミノフラボンプロドラッグ
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アミノフラボン プロドラッグを 21 日サイクルの D1、D8 に投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臨床上の利益に対する反応
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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進行なしのサバイバル
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予期された)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月1日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了