- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01024985
Evaluation of Neural Loss in Multiple Sclerosis and Neuromyelitis Optica Using High Resolution Oct
24. juni 2010 opdateret af: University of Sao Paulo
Evaluation of Macular and Retinal Nerve Fiber Layer Thickness Measurements for Detection of Neural Loss in Multiple Sclerosis and Neuromyelitis Optica Using High Resolution Optical Coherence Tomography.
The purpose of this study is to determine the ability of STRATUS OCT and high resolution OCT to detect and to quantify the neural loss in multiple sclerosis and neuromyelitis optica and its subtypes.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekruttering
- Hospital Das Clinicas Medical School of University of Sao Paulo
-
Kontakt:
- heloisa helena, nurse
- Telefonnummer: 55 11 3069 6596
-
Underforsker:
- danilo B fernandes, md
-
Underforsker:
- kenzo hokazono, md
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients of ophthalmology and/or neurology departments of hopital das clinicas of medical school of university of sao paulo
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of multiple sclerosis or neuromyelitis optica
- age between 15 and 60 years
- BCVA better than 20/400
- no optic neuritis crisis in the last 6 months
Exclusion Criteria:
- diagnosis of glaucoma, opacities or disc anomalies
- diagnosis of macular disease
- disc swelling at fundoscopy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kontroller
|
|
multipel sclerose
|
|
neuromyelitis optica
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hokazono K, Raza AS, Oyamada MK, Hood DC, Monteiro ML. Pattern electroretinogram in neuromyelitis optica and multiple sclerosis with or without optic neuritis and its correlation with FD-OCT and perimetry. Doc Ophthalmol. 2013 Dec;127(3):201-15. doi: 10.1007/s10633-013-9401-2. Epub 2013 Jul 30.
- Monteiro ML, Fernandes DB, Apostolos-Pereira SL, Callegaro D. Quantification of retinal neural loss in patients with neuromyelitis optica and multiple sclerosis with or without optic neuritis using Fourier-domain optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jun 26;53(7):3959-66. doi: 10.1167/iovs.11-9324.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2009
Først opslået (Skøn)
3. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Øjensygdomme
- Synsnervesygdomme
- Sygdomme i kranienerve
- Myelitis, tværgående
- Optisk neuritis
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Neuromyelitis Optica
Andre undersøgelses-id-numre
- 0190/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater