- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01024985
Evaluation of Neural Loss in Multiple Sclerosis and Neuromyelitis Optica Using High Resolution Oct
24 juni 2010 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
Evaluation of Macular and Retinal Nerve Fiber Layer Thickness Measurements for Detection of Neural Loss in Multiple Sclerosis and Neuromyelitis Optica Using High Resolution Optical Coherence Tomography.
The purpose of this study is to determine the ability of STRATUS OCT and high resolution OCT to detect and to quantify the neural loss in multiple sclerosis and neuromyelitis optica and its subtypes.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
- Werving
- Hospital Das Clinicas Medical School of University of Sao Paulo
-
Contact:
- heloisa helena, nurse
- Telefoonnummer: 55 11 3069 6596
-
Onderonderzoeker:
- danilo B fernandes, md
-
Onderonderzoeker:
- kenzo hokazono, md
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patients of ophthalmology and/or neurology departments of hopital das clinicas of medical school of university of sao paulo
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of multiple sclerosis or neuromyelitis optica
- age between 15 and 60 years
- BCVA better than 20/400
- no optic neuritis crisis in the last 6 months
Exclusion Criteria:
- diagnosis of glaucoma, opacities or disc anomalies
- diagnosis of macular disease
- disc swelling at fundoscopy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
controles
|
|
multiple sclerose
|
|
neuromyelitis optica
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hokazono K, Raza AS, Oyamada MK, Hood DC, Monteiro ML. Pattern electroretinogram in neuromyelitis optica and multiple sclerosis with or without optic neuritis and its correlation with FD-OCT and perimetry. Doc Ophthalmol. 2013 Dec;127(3):201-15. doi: 10.1007/s10633-013-9401-2. Epub 2013 Jul 30.
- Monteiro ML, Fernandes DB, Apostolos-Pereira SL, Callegaro D. Quantification of retinal neural loss in patients with neuromyelitis optica and multiple sclerosis with or without optic neuritis using Fourier-domain optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jun 26;53(7):3959-66. doi: 10.1167/iovs.11-9324.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Oogziekten
- Oogzenuwziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Myelitis, dwars
- Oogzenuwontsteking
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Neuromyelitis Optica
Andere studie-ID-nummers
- 0190/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .