- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01024985
Evaluation of Neural Loss in Multiple Sclerosis and Neuromyelitis Optica Using High Resolution Oct
24. juni 2010 oppdatert av: University of Sao Paulo
Evaluation of Macular and Retinal Nerve Fiber Layer Thickness Measurements for Detection of Neural Loss in Multiple Sclerosis and Neuromyelitis Optica Using High Resolution Optical Coherence Tomography.
The purpose of this study is to determine the ability of STRATUS OCT and high resolution OCT to detect and to quantify the neural loss in multiple sclerosis and neuromyelitis optica and its subtypes.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Rekruttering
- Hospital Das Clinicas Medical School of University of Sao Paulo
-
Ta kontakt med:
- heloisa helena, nurse
- Telefonnummer: 55 11 3069 6596
-
Underetterforsker:
- danilo B fernandes, md
-
Underetterforsker:
- kenzo hokazono, md
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients of ophthalmology and/or neurology departments of hopital das clinicas of medical school of university of sao paulo
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of multiple sclerosis or neuromyelitis optica
- age between 15 and 60 years
- BCVA better than 20/400
- no optic neuritis crisis in the last 6 months
Exclusion Criteria:
- diagnosis of glaucoma, opacities or disc anomalies
- diagnosis of macular disease
- disc swelling at fundoscopy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontroller
|
|
multippel sklerose
|
|
neuromyelitis optica
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hokazono K, Raza AS, Oyamada MK, Hood DC, Monteiro ML. Pattern electroretinogram in neuromyelitis optica and multiple sclerosis with or without optic neuritis and its correlation with FD-OCT and perimetry. Doc Ophthalmol. 2013 Dec;127(3):201-15. doi: 10.1007/s10633-013-9401-2. Epub 2013 Jul 30.
- Monteiro ML, Fernandes DB, Apostolos-Pereira SL, Callegaro D. Quantification of retinal neural loss in patients with neuromyelitis optica and multiple sclerosis with or without optic neuritis using Fourier-domain optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jun 26;53(7):3959-66. doi: 10.1167/iovs.11-9324.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Synsnervesykdommer
- Sykdommer i kranienerve
- Myelitt, tverrgående
- Optisk nevritt
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Neuromyelitt Optica
Andre studie-ID-numre
- 0190/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .