- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01024985
Evaluation of Neural Loss in Multiple Sclerosis and Neuromyelitis Optica Using High Resolution Oct
24 giugno 2010 aggiornato da: University of Sao Paulo
Evaluation of Macular and Retinal Nerve Fiber Layer Thickness Measurements for Detection of Neural Loss in Multiple Sclerosis and Neuromyelitis Optica Using High Resolution Optical Coherence Tomography.
The purpose of this study is to determine the ability of STRATUS OCT and high resolution OCT to detect and to quantify the neural loss in multiple sclerosis and neuromyelitis optica and its subtypes.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Sao Paulo, Brasile, 05403-000
- Reclutamento
- Hospital Das Clinicas Medical School of University of Sao Paulo
-
Contatto:
- heloisa helena, nurse
- Numero di telefono: 55 11 3069 6596
-
Sub-investigatore:
- danilo B fernandes, md
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Sub-investigatore:
- kenzo hokazono, md
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients of ophthalmology and/or neurology departments of hopital das clinicas of medical school of university of sao paulo
Descrizione
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of multiple sclerosis or neuromyelitis optica
- age between 15 and 60 years
- BCVA better than 20/400
- no optic neuritis crisis in the last 6 months
Exclusion Criteria:
- diagnosis of glaucoma, opacities or disc anomalies
- diagnosis of macular disease
- disc swelling at fundoscopy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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controlli
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sclerosi multipla
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neuromyelitis optica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hokazono K, Raza AS, Oyamada MK, Hood DC, Monteiro ML. Pattern electroretinogram in neuromyelitis optica and multiple sclerosis with or without optic neuritis and its correlation with FD-OCT and perimetry. Doc Ophthalmol. 2013 Dec;127(3):201-15. doi: 10.1007/s10633-013-9401-2. Epub 2013 Jul 30.
- Monteiro ML, Fernandes DB, Apostolos-Pereira SL, Callegaro D. Quantification of retinal neural loss in patients with neuromyelitis optica and multiple sclerosis with or without optic neuritis using Fourier-domain optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Jun 26;53(7):3959-66. doi: 10.1167/iovs.11-9324.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Malattie del nervo ottico
- Malattie dei nervi cranici
- Mielite, trasversale
- Neurite ottica
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Neuromielite Ottica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0190/09
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