Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Results Following the Vitrification of Human Oocytes Using 2 Methodologies

21. juli 2011 opdateret af: Northwest Center for Reproductive Sciences

Embryonic Developmental Rates and Pregnancies Following the Vitrification of Human Oocytes Using Two Methodologies.

The investigators are going to compare embryo developmental rates of human eggs following freezing in two different freezing methods. The investigators are going to compare the pregnancy rates following transfer to patients as well.

Null Hypothesis: The type of vitrification methodology used will not have an impact on the following:

  • Survival rates
  • Embryonic developmental rates
  • Pregnancy and implantation rates.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Randomization of Oocytes: Oocytes will be denuded approximately 1-2 hours post retrieval and graded for maturity. Only the Metaphase II oocyte will be vitrified. Half of the oocytes within each donor will be randomized to the following treatments.

  1. Frozen using an open system using a metal grid to hold the oocyte. Three to five oocytes will be frozen on the metal grid using a minute amount (< 2-3 µls) of cryoprotectant. A top is put over the metal grid to protect the oocytes. This system has proven to be successful in limited cases in Peru. This is an open system of vitrification where the oocytes are directly plunged into liquid nitrogen. This will serve as the control.
  2. Frozen in closed straws using a methodology developed by Jim Stachecki. Three to five oocytes will be frozen in ¼ cc straws. This is very similar to the method used to successfully vitrify blastocysts. This will be the experimental treatment.

Null Hypothesis: The type of vitrification methodology used will not have an impact on the following:

  • Survival rates
  • Embryonic developmental rates
  • Pregnancy and implantation rates. Measured Outcomes The effect of vitrification technique will be measured using the appropriate statistical analysis on the following parameters.

    1. Survival rates following thawing.
    2. Effect of vitrification technique on how oocytes react to ICSI. The parameters have been previously defined at NCRS.
    3. Normal fertilization rates, abnormal fertilization rates and rates of degeneration following ICSI.
    4. Embryonic development rates. Embryos will be cultured until Day 5/6 and rate as well as quality of blastocyst will be noted.
    5. Pregnancy and implantation rates following replacement in endometrial prepared recipients.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lima, Peru
        • Laboratorio de Reproducción Asistida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

We will use infertile patients that need donor oocytes

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Must be healthy and pass testing as per clinic standards

Exclusion Criteria:

  • Are over the age or cannot carry a pregnancy safely

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
donor eggs
infertile patients

Hvad måler undersøgelsen?

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pregnancy rate
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2009

Først opslået (Skøn)

16. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 555-2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner