- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01033474
Results Following the Vitrification of Human Oocytes Using 2 Methodologies
Embryonic Developmental Rates and Pregnancies Following the Vitrification of Human Oocytes Using Two Methodologies.
The investigators are going to compare embryo developmental rates of human eggs following freezing in two different freezing methods. The investigators are going to compare the pregnancy rates following transfer to patients as well.
Null Hypothesis: The type of vitrification methodology used will not have an impact on the following:
- Survival rates
- Embryonic developmental rates
- Pregnancy and implantation rates.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Randomization of Oocytes: Oocytes will be denuded approximately 1-2 hours post retrieval and graded for maturity. Only the Metaphase II oocyte will be vitrified. Half of the oocytes within each donor will be randomized to the following treatments.
- Frozen using an open system using a metal grid to hold the oocyte. Three to five oocytes will be frozen on the metal grid using a minute amount (< 2-3 µls) of cryoprotectant. A top is put over the metal grid to protect the oocytes. This system has proven to be successful in limited cases in Peru. This is an open system of vitrification where the oocytes are directly plunged into liquid nitrogen. This will serve as the control.
- Frozen in closed straws using a methodology developed by Jim Stachecki. Three to five oocytes will be frozen in ¼ cc straws. This is very similar to the method used to successfully vitrify blastocysts. This will be the experimental treatment.
Null Hypothesis: The type of vitrification methodology used will not have an impact on the following:
- Survival rates
- Embryonic developmental rates
Pregnancy and implantation rates. Measured Outcomes The effect of vitrification technique will be measured using the appropriate statistical analysis on the following parameters.
- Survival rates following thawing.
- Effect of vitrification technique on how oocytes react to ICSI. The parameters have been previously defined at NCRS.
- Normal fertilization rates, abnormal fertilization rates and rates of degeneration following ICSI.
- Embryonic development rates. Embryos will be cultured until Day 5/6 and rate as well as quality of blastocyst will be noted.
- Pregnancy and implantation rates following replacement in endometrial prepared recipients.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lima, Perù
- Laboratorio de Reproducción Asistida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must be healthy and pass testing as per clinic standards
Exclusion Criteria:
- Are over the age or cannot carry a pregnancy safely
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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donor eggs
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infertile patients
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pregnancy rate
Lasso di tempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 555-2009
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