Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Results Following the Vitrification of Human Oocytes Using 2 Methodologies

21 juli 2011 bijgewerkt door: Northwest Center for Reproductive Sciences

Embryonic Developmental Rates and Pregnancies Following the Vitrification of Human Oocytes Using Two Methodologies.

The investigators are going to compare embryo developmental rates of human eggs following freezing in two different freezing methods. The investigators are going to compare the pregnancy rates following transfer to patients as well.

Null Hypothesis: The type of vitrification methodology used will not have an impact on the following:

  • Survival rates
  • Embryonic developmental rates
  • Pregnancy and implantation rates.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Randomization of Oocytes: Oocytes will be denuded approximately 1-2 hours post retrieval and graded for maturity. Only the Metaphase II oocyte will be vitrified. Half of the oocytes within each donor will be randomized to the following treatments.

  1. Frozen using an open system using a metal grid to hold the oocyte. Three to five oocytes will be frozen on the metal grid using a minute amount (< 2-3 µls) of cryoprotectant. A top is put over the metal grid to protect the oocytes. This system has proven to be successful in limited cases in Peru. This is an open system of vitrification where the oocytes are directly plunged into liquid nitrogen. This will serve as the control.
  2. Frozen in closed straws using a methodology developed by Jim Stachecki. Three to five oocytes will be frozen in ¼ cc straws. This is very similar to the method used to successfully vitrify blastocysts. This will be the experimental treatment.

Null Hypothesis: The type of vitrification methodology used will not have an impact on the following:

  • Survival rates
  • Embryonic developmental rates
  • Pregnancy and implantation rates. Measured Outcomes The effect of vitrification technique will be measured using the appropriate statistical analysis on the following parameters.

    1. Survival rates following thawing.
    2. Effect of vitrification technique on how oocytes react to ICSI. The parameters have been previously defined at NCRS.
    3. Normal fertilization rates, abnormal fertilization rates and rates of degeneration following ICSI.
    4. Embryonic development rates. Embryos will be cultured until Day 5/6 and rate as well as quality of blastocyst will be noted.
    5. Pregnancy and implantation rates following replacement in endometrial prepared recipients.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lima, Peru
        • Laboratorio de Reproducción Asistida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We will use infertile patients that need donor oocytes

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Must be healthy and pass testing as per clinic standards

Exclusion Criteria:

  • Are over the age or cannot carry a pregnancy safely

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
donor eggs
infertile patients

Wat meet het onderzoek?

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pregnancy rate
Tijdsspanne: 12 weeks
12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 555-2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren