- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01033474
Results Following the Vitrification of Human Oocytes Using 2 Methodologies
Embryonic Developmental Rates and Pregnancies Following the Vitrification of Human Oocytes Using Two Methodologies.
The investigators are going to compare embryo developmental rates of human eggs following freezing in two different freezing methods. The investigators are going to compare the pregnancy rates following transfer to patients as well.
Null Hypothesis: The type of vitrification methodology used will not have an impact on the following:
- Survival rates
- Embryonic developmental rates
- Pregnancy and implantation rates.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Randomization of Oocytes: Oocytes will be denuded approximately 1-2 hours post retrieval and graded for maturity. Only the Metaphase II oocyte will be vitrified. Half of the oocytes within each donor will be randomized to the following treatments.
- Frozen using an open system using a metal grid to hold the oocyte. Three to five oocytes will be frozen on the metal grid using a minute amount (< 2-3 µls) of cryoprotectant. A top is put over the metal grid to protect the oocytes. This system has proven to be successful in limited cases in Peru. This is an open system of vitrification where the oocytes are directly plunged into liquid nitrogen. This will serve as the control.
- Frozen in closed straws using a methodology developed by Jim Stachecki. Three to five oocytes will be frozen in ¼ cc straws. This is very similar to the method used to successfully vitrify blastocysts. This will be the experimental treatment.
Null Hypothesis: The type of vitrification methodology used will not have an impact on the following:
- Survival rates
- Embryonic developmental rates
Pregnancy and implantation rates. Measured Outcomes The effect of vitrification technique will be measured using the appropriate statistical analysis on the following parameters.
- Survival rates following thawing.
- Effect of vitrification technique on how oocytes react to ICSI. The parameters have been previously defined at NCRS.
- Normal fertilization rates, abnormal fertilization rates and rates of degeneration following ICSI.
- Embryonic development rates. Embryos will be cultured until Day 5/6 and rate as well as quality of blastocyst will be noted.
- Pregnancy and implantation rates following replacement in endometrial prepared recipients.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lima, Перу
- Laboratorio de Reproducción Asistida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Must be healthy and pass testing as per clinic standards
Exclusion Criteria:
- Are over the age or cannot carry a pregnancy safely
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
donor eggs
|
infertile patients
|
Что измеряет исследование?
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Pregnancy rate
Временное ограничение: 12 weeks
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 555-2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .