Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exercise Training in ICD Recipients; Effect on Therapy Delivered, Depression and Anxiety (ETHIC)

24. august 2016 opdateret af: Helse Stavanger HF

Exercise Training to Reduce Ventricular Arrhythmia in Heart Failure Patients With ICD - The Ethic Study

Interventional study in patients with ICD. Controlled, open intervention with exercise training. Assessment of changes in physiological and psychological parameters.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ICD therapy with DC shock is associated with impaired quality of life and development of anxiety and depression. In a selected group of patients with ICD the intervention with organized high intensity training is evaluated. Peak VO2, inflammatory profile, performed interventions by the ICD and psychological profile is assessed. In addition a qualitative evaluation using interviews is performed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Stavanger, Norge
        • Stavanger Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria: Age 18 years or above, documented coronary heart disease, myocardial scar tissue verified by CMR, implanted ICD

Exclusion Criteria:

  • Planned revascularisation by bypass surgery or percutaneous coronary intervention following the ICD implantation, planned arrhythmia ablation, long QT-syndrome, Brugada syndrome, WPW syndrome, Drug-induced torsades, catecholaminergic polymorphic ventricular tachycardia, Hypertrophic cardiomyopathy right ventricular cardiomyopathy, dilated cardiomyopathy, Aortic stenosis, mitral valve prolapse, anomalous origin of coronary arteries, Myocardial bridging, ongoing myocarditis, recent chest trauma,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exercise training
training
Adfærdsmæssigt: Exercise training
3 months supervised interval training
Andre navne:
  • ICD, exercise training
Ingen indgriben: Not training
No organized training

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Therapy delivered from ICD, Anxiety score, functional status
Tidsramme: 3 months
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HRV, Endothelial function
Tidsramme: 3 months
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Samarbejdspartnere

Stavanger Health Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alf Inge Larsen, MD, PhD, University of Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2009

Først opslået (Skøn)

24. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETHIC-SUS-AIL-09
  • 068.08 (Registry Identifier: Norwegian Social Science Data Services)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Kliniske forsøg med Exercise training

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner