Exercise Training in ICD Recipients; Effect on Therapy Delivered, Depression and Anxiety (ETHIC)
24 août 2016 mis à jour par: Helse Stavanger HF
Exercise Training to Reduce Ventricular Arrhythmia in Heart Failure Patients With ICD - The Ethic Study
Interventional study in patients with ICD.
Controlled, open intervention with exercise training.
Assessment of changes in physiological and psychological parameters.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ICD therapy with DC shock is associated with impaired quality of life and development of anxiety and depression.
In a selected group of patients with ICD the intervention with organized high intensity training is evaluated.
Peak VO2, inflammatory profile, performed interventions by the ICD and psychological profile is assessed.
In addition a qualitative evaluation using interviews is performed.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stavanger, Norvège
- Stavanger Health Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria: Age 18 years or above, documented coronary heart disease, myocardial scar tissue verified by CMR, implanted ICD
Exclusion Criteria:
- Planned revascularisation by bypass surgery or percutaneous coronary intervention following the ICD implantation, planned arrhythmia ablation, long QT-syndrome, Brugada syndrome, WPW syndrome, Drug-induced torsades, catecholaminergic polymorphic ventricular tachycardia, Hypertrophic cardiomyopathy right ventricular cardiomyopathy, dilated cardiomyopathy, Aortic stenosis, mitral valve prolapse, anomalous origin of coronary arteries, Myocardial bridging, ongoing myocarditis, recent chest trauma,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercise training
training
|
3 months supervised interval training
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Not training
No organized training
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Therapy delivered from ICD, Anxiety score, functional status
Délai: 3 months
|
3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
HRV, Endothelial function
Délai: 3 months
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3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alf Inge Larsen, MD, PhD, University of Bergen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2009
Première publication (Estimation)
24 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETHIC-SUS-AIL-09
- 068.08 (Identificateur de registre: Norwegian Social Science Data Services)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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