Exercise Training in ICD Recipients; Effect on Therapy Delivered, Depression and Anxiety (ETHIC)
2016年8月24日 更新者：Helse Stavanger HF
Exercise Training to Reduce Ventricular Arrhythmia in Heart Failure Patients With ICD - The Ethic Study
Interventional study in patients with ICD.
Controlled, open intervention with exercise training.
Assessment of changes in physiological and psychological parameters.
研究概览
详细说明
ICD therapy with DC shock is associated with impaired quality of life and development of anxiety and depression.
In a selected group of patients with ICD the intervention with organized high intensity training is evaluated.
Peak VO2, inflammatory profile, performed interventions by the ICD and psychological profile is assessed.
In addition a qualitative evaluation using interviews is performed.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stavanger、挪威
- Stavanger Health Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria: Age 18 years or above, documented coronary heart disease, myocardial scar tissue verified by CMR, implanted ICD
Exclusion Criteria:
- Planned revascularisation by bypass surgery or percutaneous coronary intervention following the ICD implantation, planned arrhythmia ablation, long QT-syndrome, Brugada syndrome, WPW syndrome, Drug-induced torsades, catecholaminergic polymorphic ventricular tachycardia, Hypertrophic cardiomyopathy right ventricular cardiomyopathy, dilated cardiomyopathy, Aortic stenosis, mitral valve prolapse, anomalous origin of coronary arteries, Myocardial bridging, ongoing myocarditis, recent chest trauma,
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Exercise training
training
|
3 months supervised interval training
其他名称：
|
|
无干预：Not training
No organized training
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Therapy delivered from ICD, Anxiety score, functional status
大体时间：3 months
|
3 months
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HRV, Endothelial function
大体时间：3 months
|
3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alf Inge Larsen, MD, PhD、University of Bergen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月23日
首次发布 (估计)
2009年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月24日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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