Exercise Training in ICD Recipients; Effect on Therapy Delivered, Depression and Anxiety (ETHIC)
2016年8月24日 更新者：Helse Stavanger HF
Exercise Training to Reduce Ventricular Arrhythmia in Heart Failure Patients With ICD - The Ethic Study
Interventional study in patients with ICD.
Controlled, open intervention with exercise training.
Assessment of changes in physiological and psychological parameters.
調査の概要
詳細な説明
ICD therapy with DC shock is associated with impaired quality of life and development of anxiety and depression.
In a selected group of patients with ICD the intervention with organized high intensity training is evaluated.
Peak VO2, inflammatory profile, performed interventions by the ICD and psychological profile is assessed.
In addition a qualitative evaluation using interviews is performed.
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Stavanger、ノルウェー
- Stavanger Health Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria: Age 18 years or above, documented coronary heart disease, myocardial scar tissue verified by CMR, implanted ICD
Exclusion Criteria:
- Planned revascularisation by bypass surgery or percutaneous coronary intervention following the ICD implantation, planned arrhythmia ablation, long QT-syndrome, Brugada syndrome, WPW syndrome, Drug-induced torsades, catecholaminergic polymorphic ventricular tachycardia, Hypertrophic cardiomyopathy right ventricular cardiomyopathy, dilated cardiomyopathy, Aortic stenosis, mitral valve prolapse, anomalous origin of coronary arteries, Myocardial bridging, ongoing myocarditis, recent chest trauma,
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Exercise training
training
|
3 months supervised interval training
他の名前：
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介入なし：Not training
No organized training
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Therapy delivered from ICD, Anxiety score, functional status
時間枠：3 months
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3 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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HRV, Endothelial function
時間枠：3 months
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3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alf Inge Larsen, MD, PhD、University of Bergen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月24日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Exercise trainingの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了