- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01059968
Low Energy Availability, Menstrual Irregularity, and Low Bone Mass
22. juni 2011 opdateret af: USDA, Western Human Nutrition Research Center
The Role of Low Energy Availability and the H-P-A Axis, Menstrual Irregularity, and Low Bone Mass
This study examines the role of energy availability on menstrual function and bone mass in female adolescent endurance athletes.
Specific evaluations include dietary intake, exercise energy expenditure, training schedules, menstrual function and bone density.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The purpose of this project is to examine the relationships among low energy availability, H-P-A axis, menstrual function and bone density and bone turnover in high school female cross country runners.
Our objectives are to: 1)determine energy intake, exercise energy expenditure, and fat-free mass to examine energy availability; 2)in a subset of runners, using double labelled water, estimate total energy expenditure and indirect calorimetry to estimate resting metabolic rate; 3)assess the relationship between energy availability, hormones that regulate bone turnover, markers of bone formation and resorption and bone mineral content and density; 4)identify the relationship between energy availability, hormones that regulate menstrual function and current menstrual status; and 5)determine the energy intake and energy expenditure variables exhibiting the strongest associations with energy availability.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- Marta Van Loan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
adolescent female cross country runners
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- high school female cross country runners
- ages 15-17 years
- 1-5 years experience as cross country runner
- 25 miles or more/week training
Exclusion Criteria:
- medications known to affect bone metabolism
- pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
adolescent female endurance athletes
High school female cross country runners in San Diego.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bone density
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Energy availability
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Marta D Van Loan, Ph.D., USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wood KL, Barrack MT, Gray VB, Cotter JA, Van Loan MD, Rauh MJ, McGowan R, Nichols JF. Cognitive dietary restraint score is associated with lower energy, carbohydrate, fat, and grain intake among female adolescent endurance runners. Eat Behav. 2021 Jan;40:101460. doi: 10.1016/j.eatbeh.2020.101460. Epub 2020 Nov 25.
- Barrack MT, Van Loan MD, Rauh MJ, Nichols JF. Physiologic and behavioral indicators of energy deficiency in female adolescent runners with elevated bone turnover. Am J Clin Nutr. 2010 Sep;92(3):652-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28926. Epub 2010 Jul 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2010
Først opslået (Skøn)
1. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200816305-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogletæthed
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-Density-Lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinæmiBelgien
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificAfsluttetLDL hyperlipoproteinæmi | Low-Density-Lipoprotein-type [LDL] Hyperlipoproteinæmi | Triglyceridopbevaring Type I eller II sygdomDen Russiske Føderation
-
Wihuri Research InstituteKarolinska Institutet; University of Helsinki; Minerva Foundation Institute...UkendtHjerte-kar-sygdomme | Åreforkalkning | Low-density Lipoproteins Aggregation Følsomhed | Lipoprotein-lipidsammensætning med lav densitetFinland
-
Yonsei UniversityDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringLow-Density-Lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinæmiKorea, Republikken
-
Pamukkale UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAfsluttetType 2 diabetes | Selveffektivitet | Selvkontrol | Kolesterol; Lipidose | Højdensitetslipoproteinmangel | Motiverende samtale | Tele-sygepleje | LDL - Low Density Lipoprotein Receptor DisorderKalkun