- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01059968
Low Energy Availability, Menstrual Irregularity, and Low Bone Mass
22 de junho de 2011 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
The Role of Low Energy Availability and the H-P-A Axis, Menstrual Irregularity, and Low Bone Mass
This study examines the role of energy availability on menstrual function and bone mass in female adolescent endurance athletes.
Specific evaluations include dietary intake, exercise energy expenditure, training schedules, menstrual function and bone density.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The purpose of this project is to examine the relationships among low energy availability, H-P-A axis, menstrual function and bone density and bone turnover in high school female cross country runners.
Our objectives are to: 1)determine energy intake, exercise energy expenditure, and fat-free mass to examine energy availability; 2)in a subset of runners, using double labelled water, estimate total energy expenditure and indirect calorimetry to estimate resting metabolic rate; 3)assess the relationship between energy availability, hormones that regulate bone turnover, markers of bone formation and resorption and bone mineral content and density; 4)identify the relationship between energy availability, hormones that regulate menstrual function and current menstrual status; and 5)determine the energy intake and energy expenditure variables exhibiting the strongest associations with energy availability.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Marta Van Loan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adolescent female cross country runners
Descrição
Inclusion Criteria:
- high school female cross country runners
- ages 15-17 years
- 1-5 years experience as cross country runner
- 25 miles or more/week training
Exclusion Criteria:
- medications known to affect bone metabolism
- pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
adolescent female endurance athletes
High school female cross country runners in San Diego.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Bone density
Prazo: 3 months
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Energy availability
Prazo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marta D Van Loan, Ph.D., USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wood KL, Barrack MT, Gray VB, Cotter JA, Van Loan MD, Rauh MJ, McGowan R, Nichols JF. Cognitive dietary restraint score is associated with lower energy, carbohydrate, fat, and grain intake among female adolescent endurance runners. Eat Behav. 2021 Jan;40:101460. doi: 10.1016/j.eatbeh.2020.101460. Epub 2020 Nov 25.
- Barrack MT, Van Loan MD, Rauh MJ, Nichols JF. Physiologic and behavioral indicators of energy deficiency in female adolescent runners with elevated bone turnover. Am J Clin Nutr. 2010 Sep;92(3):652-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28926. Epub 2010 Jul 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200816305-1
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