- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01059968
Low Energy Availability, Menstrual Irregularity, and Low Bone Mass
22 de junio de 2011 actualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
The Role of Low Energy Availability and the H-P-A Axis, Menstrual Irregularity, and Low Bone Mass
This study examines the role of energy availability on menstrual function and bone mass in female adolescent endurance athletes.
Specific evaluations include dietary intake, exercise energy expenditure, training schedules, menstrual function and bone density.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The purpose of this project is to examine the relationships among low energy availability, H-P-A axis, menstrual function and bone density and bone turnover in high school female cross country runners.
Our objectives are to: 1)determine energy intake, exercise energy expenditure, and fat-free mass to examine energy availability; 2)in a subset of runners, using double labelled water, estimate total energy expenditure and indirect calorimetry to estimate resting metabolic rate; 3)assess the relationship between energy availability, hormones that regulate bone turnover, markers of bone formation and resorption and bone mineral content and density; 4)identify the relationship between energy availability, hormones that regulate menstrual function and current menstrual status; and 5)determine the energy intake and energy expenditure variables exhibiting the strongest associations with energy availability.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Marta Van Loan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adolescent female cross country runners
Descripción
Inclusion Criteria:
- high school female cross country runners
- ages 15-17 years
- 1-5 years experience as cross country runner
- 25 miles or more/week training
Exclusion Criteria:
- medications known to affect bone metabolism
- pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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adolescent female endurance athletes
High school female cross country runners in San Diego.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Bone density
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Energy availability
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Marta D Van Loan, Ph.D., USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wood KL, Barrack MT, Gray VB, Cotter JA, Van Loan MD, Rauh MJ, McGowan R, Nichols JF. Cognitive dietary restraint score is associated with lower energy, carbohydrate, fat, and grain intake among female adolescent endurance runners. Eat Behav. 2021 Jan;40:101460. doi: 10.1016/j.eatbeh.2020.101460. Epub 2020 Nov 25.
- Barrack MT, Van Loan MD, Rauh MJ, Nichols JF. Physiologic and behavioral indicators of energy deficiency in female adolescent runners with elevated bone turnover. Am J Clin Nutr. 2010 Sep;92(3):652-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28926. Epub 2010 Jul 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200816305-1
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