- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01059968
Low Energy Availability, Menstrual Irregularity, and Low Bone Mass
2011. június 22. frissítette: USDA, Western Human Nutrition Research Center
The Role of Low Energy Availability and the H-P-A Axis, Menstrual Irregularity, and Low Bone Mass
This study examines the role of energy availability on menstrual function and bone mass in female adolescent endurance athletes.
Specific evaluations include dietary intake, exercise energy expenditure, training schedules, menstrual function and bone density.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The purpose of this project is to examine the relationships among low energy availability, H-P-A axis, menstrual function and bone density and bone turnover in high school female cross country runners.
Our objectives are to: 1)determine energy intake, exercise energy expenditure, and fat-free mass to examine energy availability; 2)in a subset of runners, using double labelled water, estimate total energy expenditure and indirect calorimetry to estimate resting metabolic rate; 3)assess the relationship between energy availability, hormones that regulate bone turnover, markers of bone formation and resorption and bone mineral content and density; 4)identify the relationship between energy availability, hormones that regulate menstrual function and current menstrual status; and 5)determine the energy intake and energy expenditure variables exhibiting the strongest associations with energy availability.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- Marta Van Loan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
adolescent female cross country runners
Leírás
Inclusion Criteria:
- high school female cross country runners
- ages 15-17 years
- 1-5 years experience as cross country runner
- 25 miles or more/week training
Exclusion Criteria:
- medications known to affect bone metabolism
- pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
adolescent female endurance athletes
High school female cross country runners in San Diego.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Bone density
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Energy availability
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marta D Van Loan, Ph.D., USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wood KL, Barrack MT, Gray VB, Cotter JA, Van Loan MD, Rauh MJ, McGowan R, Nichols JF. Cognitive dietary restraint score is associated with lower energy, carbohydrate, fat, and grain intake among female adolescent endurance runners. Eat Behav. 2021 Jan;40:101460. doi: 10.1016/j.eatbeh.2020.101460. Epub 2020 Nov 25.
- Barrack MT, Van Loan MD, Rauh MJ, Nichols JF. Physiologic and behavioral indicators of energy deficiency in female adolescent runners with elevated bone turnover. Am J Clin Nutr. 2010 Sep;92(3):652-9. doi: 10.3945/ajcn.2009.28926. Epub 2010 Jul 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 28.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200816305-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .