Comparison of a Plastic Stent Without Central Lumen With Self Expandable Metal Stents in Patients With Malignant Distal Biliary Obstruction (VIADUCT)
4. februar 2010 opdateret af: Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH
Comparison of a Plastic Stent Without Central Lumen With Self Expandable Metal Stents in Patients With Malignant Distal Biliary Obstruction. A Randomized, Controlled Trial
This is a non-inferiority randomized study to compare a plastic stent without central lumen (VIADUCT) with self-expandable metal stents for treatment of malignant obstruction of the common bile duct.
It is a non-interventional study, a CE mark for the VIADUCT stent exists.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
76
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ludwigsburg, Tyskland, 71640
- Rekruttering
- Klinikum Ludwigsburg
-
Kontakt:
- sabine weinmann
- Telefonnummer: +49-7141-9994459
- E-mail: sabine.weinmann@kliniken-lb.de
-
Kontakt:
- samuel raad
- Telefonnummer: +49-7141-9994464
- E-mail: samuel.raad@kliniken-lb.de
-
Ledende efterforsker:
- Karel Caca, Prof. Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients with malignant obstruction of the common bile duct
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- histologically proven malignant biliary stenosis
- signs of biliary obstruction
- informed consent
Exclusion Criteria:
- age under 18
- Operations like Roux-Y, biliodigestive Anastomosis, BII
- life expectancy less than 3 months
- Karnfosky index less than 60%
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
time to stent obstruction
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2010
Først opslået (Skøn)
5. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VIADUCT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .