Comparison of a Plastic Stent Without Central Lumen With Self Expandable Metal Stents in Patients With Malignant Distal Biliary Obstruction (VIADUCT)
4 de febrero de 2010 actualizado por: Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH
Comparison of a Plastic Stent Without Central Lumen With Self Expandable Metal Stents in Patients With Malignant Distal Biliary Obstruction. A Randomized, Controlled Trial
This is a non-inferiority randomized study to compare a plastic stent without central lumen (VIADUCT) with self-expandable metal stents for treatment of malignant obstruction of the common bile duct.
It is a non-interventional study, a CE mark for the VIADUCT stent exists.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
76
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karel Caca, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49-7141-9967201
- Correo electrónico: karel.caca@kliniken-lb.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arthur R Schmidt, Dr.
- Número de teléfono: +49-7141-9967201
- Correo electrónico: arthur.schmidt@kliniken-lb.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ludwigsburg, Alemania, 71640
- Reclutamiento
- Klinikum Ludwigsburg
-
Contacto:
- sabine weinmann
- Número de teléfono: +49-7141-9994459
- Correo electrónico: sabine.weinmann@kliniken-lb.de
-
Contacto:
- samuel raad
- Número de teléfono: +49-7141-9994464
- Correo electrónico: samuel.raad@kliniken-lb.de
-
Investigador principal:
- Karel Caca, Prof. Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients with malignant obstruction of the common bile duct
Descripción
Inclusion Criteria:
- histologically proven malignant biliary stenosis
- signs of biliary obstruction
- informed consent
Exclusion Criteria:
- age under 18
- Operations like Roux-Y, biliodigestive Anastomosis, BII
- life expectancy less than 3 months
- Karnfosky index less than 60%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
time to stent obstruction
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VIADUCT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .