Comparison of a Plastic Stent Without Central Lumen With Self Expandable Metal Stents in Patients With Malignant Distal Biliary Obstruction (VIADUCT)
2010. február 4. frissítette: Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH
Comparison of a Plastic Stent Without Central Lumen With Self Expandable Metal Stents in Patients With Malignant Distal Biliary Obstruction. A Randomized, Controlled Trial
This is a non-inferiority randomized study to compare a plastic stent without central lumen (VIADUCT) with self-expandable metal stents for treatment of malignant obstruction of the common bile duct.
It is a non-interventional study, a CE mark for the VIADUCT stent exists.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
76
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karel Caca, Prof. Dr.
- Telefonszám: +49-7141-9967201
- E-mail: karel.caca@kliniken-lb.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Arthur R Schmidt, Dr.
- Telefonszám: +49-7141-9967201
- E-mail: arthur.schmidt@kliniken-lb.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ludwigsburg, Németország, 71640
- Toborzás
- Klinikum Ludwigsburg
-
Kapcsolatba lépni:
- sabine weinmann
- Telefonszám: +49-7141-9994459
- E-mail: sabine.weinmann@kliniken-lb.de
-
Kapcsolatba lépni:
- samuel raad
- Telefonszám: +49-7141-9994464
- E-mail: samuel.raad@kliniken-lb.de
-
Kutatásvezető:
- Karel Caca, Prof. Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients with malignant obstruction of the common bile duct
Leírás
Inclusion Criteria:
- histologically proven malignant biliary stenosis
- signs of biliary obstruction
- informed consent
Exclusion Criteria:
- age under 18
- Operations like Roux-Y, biliodigestive Anastomosis, BII
- life expectancy less than 3 months
- Karnfosky index less than 60%
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
time to stent obstruction
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 4.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIADUCT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .