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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01063634
Comparison of a Plastic Stent Without Central Lumen With Self Expandable Metal Stents in Patients With Malignant Distal Biliary Obstruction (VIADUCT)
4. Februar 2010 aktualisiert von: Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH
Comparison of a Plastic Stent Without Central Lumen With Self Expandable Metal Stents in Patients With Malignant Distal Biliary Obstruction. A Randomized, Controlled Trial
This is a non-inferiority randomized study to compare a plastic stent without central lumen (VIADUCT) with self-expandable metal stents for treatment of malignant obstruction of the common bile duct.
It is a non-interventional study, a CE mark for the VIADUCT stent exists.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
76
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Karel Caca, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49-7141-9967201
- E-Mail: karel.caca@kliniken-lb.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arthur R Schmidt, Dr.
- Telefonnummer: +49-7141-9967201
- E-Mail: arthur.schmidt@kliniken-lb.de
Studienorte
-
-
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Ludwigsburg, Deutschland, 71640
- Rekrutierung
- Klinikum Ludwigsburg
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Kontakt:
- sabine weinmann
- Telefonnummer: +49-7141-9994459
- E-Mail: sabine.weinmann@kliniken-lb.de
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Kontakt:
- samuel raad
- Telefonnummer: +49-7141-9994464
- E-Mail: samuel.raad@kliniken-lb.de
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Hauptermittler:
- Karel Caca, Prof. Dr.
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
patients with malignant obstruction of the common bile duct
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- histologically proven malignant biliary stenosis
- signs of biliary obstruction
- informed consent
Exclusion Criteria:
- age under 18
- Operations like Roux-Y, biliodigestive Anastomosis, BII
- life expectancy less than 3 months
- Karnfosky index less than 60%
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
time to stent obstruction
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VIADUCT
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