- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01069250
Dynamisk og statisk autoregulering efter hjerneskade
21. august 2013 opdateret af: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Seriel måling af statisk og dynamisk cerebrovaskulær autoregulering efter hjerneskade
Formålet med undersøgelsen vurderer statisk og dynamisk cerebrovaskulær autoregulering dagligt over en uge hos patienter med traumatisk hjerneskade eller intrakraniel blødning for at kvantificere den tidsmæssige profil af den autoregulatoriske status.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter efter traumatisk hjerneskade eller intrakraniel blødning, som havde en Glasgow-Coma-Scale (GCS) på mindre end 8 og blev indledningsvis bedøvet, intuberet og mekanisk ventileret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumatisk hjerneskade
- Intrakraniel blødning
Ekskluderingskriterier:
- Måling af TCD var umuligt
- Skade på benene (hvis begge stramme manchetter til dynamisk autoregulering ikke kunne fikseres)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjerneskade
Patienter efter traumatisk hjerneskade eller spontan intrakraniel blødning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forstyrret cerebrovaskulær autoregulering efter hjerneskade
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2010
Først opslået (Skøn)
17. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2001 448/01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .