- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01069250
Autorégulation dynamique et statique après une lésion cérébrale
21 août 2013 mis à jour par: Patrick Schramm, Johannes Gutenberg University Mainz
Mesure en série de l'autorégulation cérébrovasculaire statique et dynamique après une lésion cérébrale
L'objectif de l'étude évalue l'autorégulation cérébrovasculaire statique et dynamique quotidiennement pendant une semaine chez des patients présentant un traumatisme crânien ou une hémorragie intracrânienne afin de quantifier le profil temporel de l'état d'autorégulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Mainz, Allemagne, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients après une lésion cérébrale traumatique ou une hémorragie intracrânienne qui avaient un Glasgow-Coma-Scale (GCS) inférieur à 8 et qui ont été initialement sous sédation, intubés et ventilés mécaniquement.
La description
Critère d'intégration:
- Lésion cérébrale traumatique
- Hémorragie intracrânienne
Critère d'exclusion:
- La mesure du TCD était impossible
- Blessure aux jambes (si les deux poignets serrés pour l'autorégulation dynamique n'ont pas pu être fixés)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Lésion cérébrale
Patients après une lésion cérébrale traumatique ou une hémorragie intracrânienne spontanée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Autorégulation cérébrovasculaire perturbée après une lésion cérébrale
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2010
Première publication (Estimation)
17 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Lésions cérébrales
- Blessures et Blessures
- Hémorragie
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Hémorragies intracrâniennes
Autres numéros d'identification d'étude
- 2001 448/01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .