Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et undersøgelseslægemiddel, Crizotinib (PF-02341066), bliver undersøgt i tumorer, undtagen ikke-småcellet lungekræft, der er positive for anaplastisk lymfomkinase (ALK)

16. december 2024 opdateret af: Pfizer

FASE 1B ÅBEN ETIKET UNDERSØGELSE AF SIKKERHED OG KLINISK AKTIVITET AF CRIZOTINIB (PF-02341066) I TUMOORER MED GENETISKE BEGIVENHEDER, DER INKLUSIVE DET ANAPLASTISKE LYMFOMKINASE (ALK ) GENLOCUS

Dette er et fase 1-forsøg, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​crizotinib hos patienter med tumorer undtagen ikke-småcellet lungekræft, der er positive for ALK.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • GBOU VPO "First Saint-Petersburg State Medical University n.a.I.P Pavlov" Ministry of Health
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197101
        • Institute of Pedriatric Oncology, Hematology and Transplantation n.a R.M Gorbacheva
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Highlands Oncology Group
      • Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
        • Highlands Oncology Group
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • Highland Oncology Group
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Center for Health and Healing 2
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Health System, Institute for Translational Oncology Research
  • Italien
      • Monza, Italien, 20090
        • Centro di Ricerca di Fase 1 ASST-Monza
      • Monza, Italien, 20900
        • PO San Gerardo, ASST Monza-U.O Ematologia
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan, 460-0001
        • National Hospital Organization Nagoya Medical Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
  • Kina
    • Chaoyang District
      • Beijing, Chaoyang District, Kina, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital, Department of Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk eller cytologisk dokumenteret diagnose af anden malignitet end NSCLC
  • positiv for translokation eller inversionsbegivenhed, der involverer ALK-genlocuset
  • positiv for ALK-amplifikationsbegivenheder
  • positiv for ALK-aktiverende punktmutationer

Ekskluderingskriterier:

  • mutationer af amplifikationer, der involverer c-Met-genet, men ikke ALK-genet
  • samtidig behandling på et andet terapeutisk klinisk forsøg
  • forudgående behandling specifikt rettet mod ALK

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Crizotinib
Medicin: Crizotinib
Crizotinib-tabletter, 250 mg to gange dagligt, vil blive indgivet oralt efter en kontinuerlig doseringsplan
Andre navne:
  • PF-02341066

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med al-causalitetsbehandlings-dukent bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Fra den første dosis af studiebehandling op til 28 dage efter den sidste dosis af studiebehandling (maksimalt 444 uger)
En bivirkning (AE) var enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, der modtog studiebehandling uden hensyntagen til muligheden for årsagsforhold. Seriøs AE var en AE, der resulterede i død, indledende eller langvarig indlagte hospitalisering, livstruende oplevelse, vedvarende eller betydelig handicap/manglende evne, medfødt anomali. Behandlingsvingen AE'er var dem med indledende indtræden eller forværret i sværhedsgrad efter den første dosis af studiemedicin. Karakterer af AE'er blev defineret af National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Bivirkning (NCI CTCAE) version 4.03. Grad 3 = alvorlig eller medicinsk markant, men ikke umiddelbart livstruende, indlæggelse af forlængelse af hospitalisering indikeret; Deaktivering af begrænsning af selvplejeaktivitet i dagligdagen (ADL); Grad 4 = begivenheder med livstruende konsekvenser, indikeret presserende intervention; Grad 5 = død relateret til AE.
Fra den første dosis af studiebehandling op til 28 dage efter den sidste dosis af studiebehandling (maksimalt 444 uger)
Antal deltagere med TEAE'er med alle årsager i den pædiatriske befolkning
Tidsramme: Fra den første dosis af undersøgelsesbehandlingen op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (maksimalt 342 uger)
En AE var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, som modtog undersøgelsesbehandling uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng. Alvorlig AE var en AE, der resulterede i død, indledende eller længerevarende hospitalsindlæggelse, livstruende oplevelse, vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, medfødt anomali. Behandlingsfremkaldende AE'er var dem, der startede eller forværredes i sværhedsgrad efter den første dosis af undersøgelsesmedicin. Grader af AE'er blev defineret af NCI CTCAE version 4.03. Grad 3 = alvorlig eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende, hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse indiceret; invaliderende begrænsende egenomsorg ADL; Grad 4 = hændelser med livstruende konsekvenser, akut indgreb indiceret; Grad 5 = død relateret til AE.
Fra den første dosis af undersøgelsesbehandlingen op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (maksimalt 342 uger)
Antal deltagere med behandlingsrelaterede tees
Tidsramme: Fra den første dosis af studiebehandling op til 28 dage efter den sidste dosis af studiebehandling (maksimalt 444 uger)
Behandlingsrelateret AE var enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst, der tilskrives til at studere lægemiddel i en deltager, der modtog studiemedicin. SAE var en AE, der resulterede i nogen af ​​følgende resultater eller anses for signifikant af anden grund: død; indledende eller langvarig indlæggelse af indpatient; livstruende oplevelse (øjeblikkelig risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/manglende evne; Medfødt afvigelse. Behandlingsvingen AE'er var dem med indledende indtræden eller forværret i sværhedsgrad efter den første dosis af studiemedicin. Karakterer af AE'er blev defineret af NCI CTCAE version 4.03. Grad 3 = alvorlig eller medicinsk markant, men ikke umiddelbart livstruende, indlæggelse af forlængelse af hospitalisering indikeret; Deaktivering af begrænsning af selvpleje ADL; Grad 4 = begivenheder med livstruende konsekvenser, indikeret presserende intervention; Grad 5 = død relateret til AE.
Fra den første dosis af studiebehandling op til 28 dage efter den sidste dosis af studiebehandling (maksimalt 444 uger)
Antal deltagere med behandlingsrelaterede TEAE'er i den pædiatriske population
Tidsramme: Fra den første dosis af undersøgelsesbehandlingen op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (maksimalt 342 uger)
Behandlingsrelateret AE var enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst, der tilskrives til at studere lægemiddel i en deltager, der modtog studiemedicin. SAE var en AE, der resulterede i nogen af ​​følgende resultater eller anses for signifikant af anden grund: død; indledende eller langvarig indlæggelse af indpatient; livstruende oplevelse (øjeblikkelig risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/manglende evne; Medfødt afvigelse. Behandlingsvingen AE'er var dem med indledende indtræden eller forværret i sværhedsgrad efter den første dosis af studiemedicin. Karakterer af AE'er blev defineret af NCI CTCAE version 4.03. Grad 3 = alvorlig eller medicinsk markant, men ikke umiddelbart livstruende, indlæggelse af forlængelse af hospitalisering indikeret; Deaktivering af begrænsning af selvpleje ADL; Grad 4 = begivenheder med livstruende konsekvenser, indikeret presserende intervention; Grad 5 = død relateret til AE.
Fra den første dosis af undersøgelsesbehandlingen op til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen (maksimalt 342 uger)
Antal deltagere med laboratorietestresultater flyttet fra klasse <=2 ved baseline til grad 3 eller 4 postbaseline (hæmatologi og kemi)
Tidsramme: Fra den første dosis af studiebehandling op til 28 dage efter den sidste dosis af studiebehandling (maksimalt 444 uger)
Baselinevurdering blev defineret som den sidste vurdering udført på eller før datoen for den første dosis af undersøgelsesbehandlingen. Både hæmatologiske og klinisk kemiske parametre blev analyseret. Sværhedsgrader blev defineret af CTCAE v4.0. Grad 1 = mild bivirkning; Grad 2 = moderat uønsket hændelse; Grad 3 = alvorlig bivirkning; Grad 4 = livstruende konsekvenser; akut indgreb angivet.
Fra den første dosis af studiebehandling op til 28 dage efter den sidste dosis af studiebehandling (maksimalt 444 uger)
Antal deltagere med laboratorietestresultater skiftet fra grad <=2 ved baseline til grad 3 eller 4 postbaseline (hæmatologi og kemi) i den pædiatriske population
Tidsramme: Fra den første dosis af undersøgelsesbehandling op til 28 dage efter den sidste dosis af studiebehandling (maksimalt 342 uger)
Baselinevurdering blev defineret som den sidste vurdering udført på eller før datoen for den første dosis af undersøgelsesbehandlingen. Både hæmatologi- og kemilaboratorievurderinger blev analyseret. Sværhedsgrader blev defineret af CTCAE v4.0. Grad 1 = mild bivirkning; Grad 2 = moderat uønsket hændelse; Grad 3 = alvorlig bivirkning; Grad 4 = livstruende konsekvenser; akut indgreb angivet. Uplanlagte laboratorietestresultater blev også inkluderet.
Fra den første dosis af undersøgelsesbehandling op til 28 dage efter den sidste dosis af studiebehandling (maksimalt 342 uger)
Objektiv svarprocent (ORR) - Procentdel af deltagere med objektiv respons
Tidsramme: Fra datoen for første dosis af undersøgelsesmedicin til datoen for den første dokumentation for objektiv tumorprogression eller død ved behandling på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt 374 uger)
Procentdel af deltagere med bekræftet komplet respons (CR) eller bekræftet delvis respons (PR) i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) (1.1) som bestemt af efterforskerne. CR = forsvinden af ​​alle mållæsioner. PR = større end lig med (>=) 30 % reduktion i summen af ​​mållæsioner, der tager udgangspunkt i sumdiametrene for reference. ORR baseret på Cheson-kriterier blev defineret på samme måde, men bekræftelse af respons var ikke påkrævet. Hvis deltageren kun fik vurderet tumorrespons af RECIST eller Cheson, var ORR baseret på det enkelte resultat. Hvis tumorrespons blev vurderet af både RECIST og Cheson, blev ORR rapporteret baseret på tumorrespons efter Cheson-kriterier, medmindre Cheson har et ubestemt resultat, i hvilket tilfælde RECIST-resultatet blev rapporteret. Deltager(e), som ikke havde tumorvurderingsresultater fra enten RECIST 1.1- eller Cheson-kriterier rapporteret ved baseline, skulle udelukkes fra analysen.
Fra datoen for første dosis af undersøgelsesmedicin til datoen for den første dokumentation for objektiv tumorprogression eller død ved behandling på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først (maksimalt 374 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (PFS) baseret på efterforskervurdering
Tidsramme: Fra datoen for den første dosis af studiemedicin til datoen for den første dokumentation af objektiv tumorprogression eller død på behandling på grund af nogen årsag, alt efter hvad der forekommer først (maksimalt 444 uger)
PFS blev defineret som tiden fra datoen for den første dosis af studiemedicin til datoen for den første dokumentation af objektiv tumorprogression (mindst 20% stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner, der tager som reference den mindste sum på studiet [Dette inkluderer baseline -summen, hvis det er det mindste ved undersøgelse]). Ud over den relative stigning på 20%skal summen også demonstrere en absolut stigning på mindst 5 mm. Udseendet af en eller flere nye læsioner betragtes også som et tegn på progression) eller død på behandling på grund af nogen årsag, alt efter hvad der først forekom. Hvis tumorprogressionsdata inkluderede mere end 1 dato, blev den første dato anvendt. Median PFS blev estimeret under anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
Fra datoen for den første dosis af studiemedicin til datoen for den første dokumentation af objektiv tumorprogression eller død på behandling på grund af nogen årsag, alt efter hvad der forekommer først (maksimalt 444 uger)
Varighed af svar (DR) Baseret på efterforskers vurdering
Tidsramme: Fra den første dokumentation af objektiv tumorrespons (CR eller PR) til den første dokumentation af objektiv tumorprogression eller til død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der skete først (maksimalt 374 uger)
DR blev defineret som tiden fra den første dokumentation af objektiv tumorrespons (CR eller PR) til den første dokumentation for objektiv tumorprogression eller til død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtrådte først. Hvis tumorprogressionsdata inkluderede mere end 1 dato, blev den første dato brugt. CR: forsvinden af ​​alle læsioner; alle patologiske lymfeknuder (mållæsioner [TL'er]) eller ikke-mållæsioner (ikke-TL'er) skal have reduktion i kort akse til <10 mm; normalisering af tumormarkørniveau for ikke-TL'er; PR: >=30 % fald i summen af ​​diameteren af ​​alle TL'er, idet der tages som referencegrundlinjesummen af ​​diametre; DR (i uger) blev beregnet som (første dato for PD eller død - første dato for CR eller PR +1)/7. Medianen af ​​DR blev estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier estimater.
Fra den første dokumentation af objektiv tumorrespons (CR eller PR) til den første dokumentation af objektiv tumorprogression eller til død på grund af nogen årsag, alt efter hvad der skete først (maksimalt 374 uger)
Procentdel af deltagere, der overlever efter 6 måneder og 1 år
Tidsramme: Efter 6 måneder og 1 år efter den første dosis
Sandsynligheden for overlevelse efter henholdsvis 6 måneder og 1 år efter datoen for den første dosis baseret på Kaplan-Meier-estimatet.
Efter 6 måneder og 1 år efter den første dosis
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra den første dosis af undersøgelsesbehandling til dødsdatoen på grund af enhver årsag (maksimalt 444 uger)
OS defineres som tiden fra datoen for den første dosis af studiemedicin til dødsdatoen på grund af enhver årsag. OS (i måneder) blev beregnet som (dødsdato - dato for den første dosis +1) /30.42. For deltagere, der stadig lever på tidspunktet for analysen, for dem, der var tabt til opfølgning, og dem, der trak samtykke til yderligere opfølgning, blev OS censureret på den sidste dato, hvor deltagerne var kendt for at være i live. Deltagere, der manglede data ud over den første dosis, fik deres OS -censureret på datoen for den første dosis. Median OS blev estimeret ved anvendelse af Kaplan-Meier-metoden.
Fra den første dosis af undersøgelsesbehandling til dødsdatoen på grund af enhver årsag (maksimalt 444 uger)
Steady-state præ-dosis koncentration (Ctrough) for crizotinib på dag 1 i cyklus 2, 3 og 5
Tidsramme: Predose inden for 1,2 timer før dosering på dag 1 af cykler 2, 3 og 5
Ctrough er defineret som lægemiddelkoncentrationen observeret på det sidst planlagte tidspunkt før dosering. Steady state er defineret som, at deltageren får mindst 90 % af Crizotinib 500 mg daglig dosis 14 dage før PK-prøvetagningen.
Predose inden for 1,2 timer før dosering på dag 1 af cykler 2, 3 og 5
Steady-State Ctrough for PF-06260182 på dag 1 i cyklus 2, 3 og 5
Tidsramme: Predose inden for 1,2 timer før dosering på dag 1 af cykler 2, 3 og 5
Ctrough defineres som lægemiddelkoncentrationen observeret ved det sidste planlagte tidspunkt inden dosering. Stabil tilstand defineres som den deltager, der modtager mindst 90% af Crizotinib 500 mg daglig dosering 14 dage før PK -prøvekollektionen.
Predose inden for 1,2 timer før dosering på dag 1 af cykler 2, 3 og 5
Gennemsnitsforhold for PF-06260182 til Crizotinib på dag 1 i cyklus 2, 3 og 5
Tidsramme: Predose inden for -1,2 timer før dosering på dag 1 af cykler 2, 3 og 5
Ctrough er defineret som lægemiddelkoncentrationen observeret på det sidst planlagte tidspunkt før dosering. Steady state er defineret som, at deltageren får mindst 90 % af Crizotinib 500 mg daglig dosis 14 dage før PK-prøvetagningen. Forholdet er beregnet som: (PF-06260182 koncentration/464,33)/(Crizotinib koncentration/450,34), hvor 464,33 er molekylvægt for PF-06260182 og 450,33 er molekylvægt for Crizotinib.
Predose inden for -1,2 timer før dosering på dag 1 af cykler 2, 3 og 5
Antal deltagere med ALK genetiske begivenheder
Tidsramme: Fra screening 28 dage før dosering til afslutning af behandling/seponering (maksimalt op til ca. 11 år)
Antal deltagere med ALK translokation/fusion, amplifikation, mutation og overekspression ved baseline vurderet af teknologier, herunder fluorescens in-situ hybridisering (FISH), immunhistokemi (IHC), kvantitativ omvendt transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR), ALK Fusion partnere vurderet ved FISH eller PCR; ALK-genamplifikation vurderet ved FISH eller array Comparative Genomic Hybridization (aCGH), ALK-mutation vurderet ved PCR eller direkte sekventering blev rapporteret.
Fra screening 28 dage før dosering til afslutning af behandling/seponering (maksimalt op til ca. 11 år)
Fosforyleringsstatus for ALK i tumorprøverne fra kirurgi eller biopsi før og efter behandling
Tidsramme: Fra screening 28 dage før dosering op til slutningen af ​​behandling/tilbagetrækning (maksimal op til cirka 11 år)
Tumorprøven var planlagt til at blive leveret til det udpegede centrallaboratorium for retrospektiv bekræftelse af ALK-phosphoryleringsstatus af et Pfizer udpeget centrallaboratorium. De molekylære profileringsresultater var planlagt til at omfatte ALK-fusion/translokation, mutationer, amplifikation og overekspression.
Fra screening 28 dage før dosering op til slutningen af ​​behandling/tilbagetrækning (maksimal op til cirka 11 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2010

Først opslået (Anslået)

12. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A8081013
  • 2010-022978-14 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner