- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01139060
Organized Self-Management Support Services for Chronic Depression (Stride)
11. oktober 2017 opdateret af: Kaiser Permanente
The purpose is to test the effectiveness of an organized care program for chronic or recurrent depression.
Using a two-arm design, the investigators will randomly assign 300 participants with chronic or recurrent depression to one of two conditions: continued usual care (UC); or an 18-month organized treatment program focused on outreach and engagement, including a weekly group self-management training program, monthly visits with a psychotherapist (in-person or by telephone), and optional one-on-one visits with a peer support specialist.
All intervention components are intended as adjuncts to any existing depression treatment (usually antidepressant medication) provided by participants' regular providers.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
302
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Group Health Research Insitute
-
Seattle, Washington, Forenede Stater
- Swedish Cherry Hill Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- all patients will meet criteria for recurrent major depression or dysthymia
Exclusion Criteria:
- bipolar disorder or psychotic disorder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
Eksperimentel: Intervention Group
18-month organized treatment program focused on outreach and engagement for chronic or recurrent depression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluate the program's effectiveness, i.e., the effects of the intervention on patient outcomes (depressive symptoms, functional impairment, and disability/lost productivity) and process of care (self-efficacy and self-management behaviors)
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Examination of moderators of treatment response
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
An estimate of the program's costs and effect on the costs of treatment for depression
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evette Ludman, PhD, Group Health Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jones SMW, Ludman EJ. Factor Structure and Sensitivity to Change of the Recovery Assessment Scale. J Behav Health Serv Res. 2018 Oct;45(4):690-699. doi: 10.1007/s11414-017-9563-x.
- Ludman EJ, Simon GE, Grothaus LC, Richards JE, Whiteside U, Stewart C. Organized Self-Management Support Services for Chronic Depressive Symptoms: A Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2016 Jan;67(1):29-36. doi: 10.1176/appi.ps.201400295. Epub 2015 Aug 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2010
Først opslået (Skøn)
8. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01MH082995 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland