- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01139060
Organized Self-Management Support Services for Chronic Depression (Stride)
11 октября 2017 г. обновлено: Kaiser Permanente
The purpose is to test the effectiveness of an organized care program for chronic or recurrent depression.
Using a two-arm design, the investigators will randomly assign 300 participants with chronic or recurrent depression to one of two conditions: continued usual care (UC); or an 18-month organized treatment program focused on outreach and engagement, including a weekly group self-management training program, monthly visits with a psychotherapist (in-person or by telephone), and optional one-on-one visits with a peer support specialist.
All intervention components are intended as adjuncts to any existing depression treatment (usually antidepressant medication) provided by participants' regular providers.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
302
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Group Health Research Insitute
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты
- Swedish Cherry Hill Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- all patients will meet criteria for recurrent major depression or dysthymia
Exclusion Criteria:
- bipolar disorder or psychotic disorder
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Intervention Group
18-month organized treatment program focused on outreach and engagement for chronic or recurrent depression
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Evaluate the program's effectiveness, i.e., the effects of the intervention on patient outcomes (depressive symptoms, functional impairment, and disability/lost productivity) and process of care (self-efficacy and self-management behaviors)
Временное ограничение: 18 months
|
18 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Examination of moderators of treatment response
Временное ограничение: 18 months
|
18 months
|
|
An estimate of the program's costs and effect on the costs of treatment for depression
Временное ограничение: 18 months
|
18 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Evette Ludman, PhD, Group Health Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jones SMW, Ludman EJ. Factor Structure and Sensitivity to Change of the Recovery Assessment Scale. J Behav Health Serv Res. 2018 Oct;45(4):690-699. doi: 10.1007/s11414-017-9563-x.
- Ludman EJ, Simon GE, Grothaus LC, Richards JE, Whiteside U, Stewart C. Organized Self-Management Support Services for Chronic Depressive Symptoms: A Randomized Controlled Trial. Psychiatr Serv. 2016 Jan;67(1):29-36. doi: 10.1176/appi.ps.201400295. Epub 2015 Aug 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01MH082995 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .